Βιβλία για την Κάνναβη

The Handbook of Clinically Tested Herbal Remedies, Volume 1 & 2 (2004) [Το εγχειρίδιο των κλινικών δοκιμασμένων βοτανικών θεραπειών, Τόμος 1 & 2]

22 Οκτωβρίου, 2022
By simos

Volume 1 [Τόμος 1]:

Part I: Fundamentals of Herbal Medicine [Μέρος Ι: Βασικές αρχές της βοτανοθεραπείας]

Part II: Methods [Μέρος II: Μέθοδοι]

Volume 2 [Τόμος 2]:

Part III: Botanical Profiles-Product and Clinical Trial Information (Artichoke–Ginseng) [Μέρος III: Βοτανικά προφίλ – πληροφορίες κλινικών δοκιμών προϊόντων (αγκινάρα – τζίνσενγκ)]

Editor

Marilyn Barrett, PhD

Πρόλογος

“Πιστεύω ότι εάν η βοτανοθεραπεία πρόκειται να διαδραματίσει σημαντικό ρόλο στη μελλοντική υγειονομική περίθαλψη, τα θεραπευτικά αποτελέσματα των μεμονωμένων βοτάνων πρέπει να αξιολογηθούν προσεκτικά από καλά σχεδιασμένες, τυχαιοποιημένες, διπλά τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες που περιλαμβάνουν σημαντικό αριθμό ανθρώπων.”

– Varro E. Tyler (1999)

“Phytomedicines: Back to the Future”

In Journal of Natural Products

Ιστορικό του έργου

Η γένεση της ιδέας για αυτό το βιβλίο προήλθε από μια συζήτηση με τον παιδικό μου γιατρό, Larry Posner, MD, σε ένα πάρτι τον Σεπτέμβριο του 1998. Μου είπε για το ενδιαφέρον του για τα βοτανικά λόγω του αριθμού των ασθενών που έπαιρνε συμπληρώματα διατροφής και την περιορισμένη γνώση που είχε για τα προϊόντα αυτά. Γνώριζε τη δουλειά μου με τα φαρμακευτικά βότανα και μου ζήτησε να του μιλήσω στη γλώσσα του σχετικά με τα στοιχεία για αυτά τα βότανα. Ρώτησα ποια γλώσσα μπορεί να είναι αυτή και μου απάντησε, “διπλά τυφλές, ελεγχόμενες, τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές”. Η απάντησή μου ήταν ότι έχουν διεξαχθεί αρκετές μελέτες για τα φυτικά φάρμακα, πιθανώς περισσότερες από ότι είχε καταλάβει. Έτσι, γεννήθηκε η ιδέα αυτού του βιβλίου.

Σκοπός και πεδίο εφαρμογής του βιβλίου

Αυτό το βιβλίο παρέχει στους καταναλωτές και τους επαγγελματίες υγείας ένα μέσο για να διακρίνουν εκείνα τα φυτικά προϊόντα που έχουν την υποστήριξη κλινικών αποδεικτικών στοιχείων για να τεκμηριώσουν τους ισχυρισμούς αποτελεσματικότητας. Περιλαμβάνει περιγραφές προϊόντων που παρέχονται σε μεγάλο βαθμό από πληροφορίες ετικετών. Επιπλέον, αυτό το βιβλίο περιγράφει λεπτομερώς τις δοκιμές που σχετίζονται με αυτά τα προϊόντα και παρέχει μια αξιολόγηση της ποιότητας αυτών των δοκιμών.

Περιλαμβάνονται μόνο προϊόντα που έχουν υποβληθεί σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές, καθώς αυτός ο ερευνητικός σχεδιασμός θεωρείται ο πιο πειστικός και γενικά δίνεται η μεγαλύτερη βαρύτητα από ερευνητές και επαγγελματίες. Πολλά φυτικά σκευάσματα που πωλούνται συνήθως στην αγορά δεν περιλαμβάνονται σε αυτό το κείμενο, καθώς δεν έχουν υποβληθεί σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές.

Το βιβλίο παραθέτει προϊόντα, φτιαγμένα με 32 βότανα και δέκα φόρμουλες, που έχουν μελετηθεί σε συνολικά 369 κλινικές δοκιμές. Έγιναν προσπάθειες να είναι συστηματική και χωρίς αποκλεισμούς η συλλογή προϊόντων και οι δοκιμές. Ωστόσο, λόγω του μεγέθους της προσπάθειας και του χρόνου που απαιτείται για την ολοκλήρωση του έργου, αναγνωρίζω ότι είναι ουσιαστικά ένα στιγμιότυπο – μια δειγματοληψία των υπαρχόντων προϊόντων και των κλινικών δοκιμών τους τη στιγμή που κάναμε έρευνα για το βιβλίο .

Ελπίζω ότι αυτό το στιγμιότυπο θα βοηθήσει στην αξιολόγηση της κλινικής επιστήμης πίσω από τη βοτανική ιατρική και θα βοηθήσει στην αξιολόγηση των αποδεικτικών στοιχείων για την αποτελεσματικότητα των φυτικών προϊόντων. Ελπίζω επίσης ότι αυτό το βιβλίο θα βοηθήσει να γεφυρωθεί το χάσμα μεταξύ της φυτικής ιατρικής και των καθιερωμένων δυτικών θεραπειών, χρησιμοποιώντας τη γλώσσα των δεύτερων για να περιγράψει τις πρώτες. Τελικά, επιθυμώ αυτό το βιβλίο να βοηθήσει στη δημιουργία ενός κατάλληλου χώρου για τη βοτανική ιατρική παράλληλα με τις τυπικές δυτικές θεραπείες στο ιατρικό γραφείο.

Τα κεφάλαια στο Τόμος 1:“Part I: Fundamentals of Herbal Medicine” παρέχουν το υπόβαθρο καθώς και το πλαίσιο για το προϊόν και τις περιλήψεις δοκιμών που ακολουθούν. Αυτά τα κεφάλαια παρέχουν πληροφορίες σχετικά με το ρυθμιστικό καθεστώς των βοτανικών προϊόντων στις ΗΠΑ, τον χαρακτηρισμό και την τυποποίηση των προϊόντων, καθώς και τα μέσα για τον καθορισμό της βιοδιαθεσιμότητας, της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας. Περιλαμβάνεται επίσης μια συζήτηση σχετικά με τον “δανεισμό” της επιστήμης από ένα προϊόν για την υποστήριξη ισχυρισμών αποτελεσματικότητας για ένα άλλο. Επιπλέον, γίνεται διάλογος για τα κίνητρα διεξαγωγής δοκιμών στις ΗΠΑ και στην Ευρώπη, ιδιαίτερα στη Γερμανία. Τέλος, ένα κεφάλαιο με μονογραφίες φαρμακοποιίας περιγράφει τι είναι αυτά και ποιες πληροφορίες παρέχουν.

Το Τόμος 1:“Part II: Methods” περιγράφει τις μεθόδους που χρησιμοποιούνται για τη συλλογή πληροφοριών σχετικά με προϊόντα και κλινικές μελέτες. Περιλαμβάνει τα κριτήρια για την εισαγωγή στο βιβλίο και τα μέσα που χρησιμοποιούνται για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας των μεμονωμένων δοκιμών.

Το Τόμος 2:“Part III: Botanical Profiles” περιέχουν πληροφορίες για προϊόντα και κλινικές δοκιμές. Τα προϊόντα ομαδοποιούνται σύμφωνα με το κύριο βοτανικό συστατικό. Εάν τα προϊόντα είναι φόρμουλες πολλαπλών συστατικών, χωρίς κύριο συστατικό, τότε αναφέρονται ξεχωριστά. Κάθε βοτανική ενότητα διοικείται από μια συνοπτική ανασκόπηση των προϊόντων και των δοκιμών. Αυτή η συνοπτική ενότητα περιέχει έναν πίνακα με μια ματιά που αναφέρει τα προϊόντα που περιλαμβάνονται σε αυτήν την ενότητα, τις ενδείξεις που εξετάζονται από τις κλινικές μελέτες και τον αριθμό και την ποιότητα αυτών των μελετών. Η περιληπτική ενότητα περιλαμβάνει επίσης πληροφορίες από θεραπευτικές μονογραφίες με πληροφορίες χρήσης για το συγκεκριμένο βότανο. Η ενότητα περίληψης ακολουθείται από λεπτομέρειες σχετικά με τα προϊόντα, η οποία με τη σειρά της ακολουθείται από μια λεπτομερή περιγραφή των κλινικών δοκιμών για κάθε προϊόν.

Τα ευρετήρια επιτρέπουν την εύκολη πρόσβαση στις πληροφορίες του προϊόντος και των δοκιμών μέσω των βοτανικών κοινών και επιστημονικών ονομασιών, καθώς και των ονομάτων προϊόντων και κατασκευαστών και της θεραπευτικής ένδειξης.

Περιεχόμενα

ΤΟΜΟΣ 1

ΜΕΡΟΣ I: Βάσεις των βοτανικών φαρμάκων

Κεφάλαιο 1. Ιστορία και ρύθμιση των βοτανικών στις ΗΠΑ, Loren D. Israelsen & Marilyn Barrett

- Εισαγωγή
- Ιστορία
- Το DSHEA εξηγείται
- Φάρμακα: OTC (μη συνταγογραφούμενα) και Rx (συνταγογραφούμενα)
- Εγχειρίδιο
Κεφάλαιο 2. Ορισμός προϊόντος ελλείψεις στις κλινικές μελέτες φυτικών φαρμάκων, Varro E. Tyler

Κεφάλαιο 3. Προσδιορισμός και χαρακτηρισμός βοτανικών προϊόντων, Marilyn Barrett

- Αναγνώριση φυτών με την ονομασία
- Μέσα διασφάλισης της ταυτότητας του φυτού
- Παρασκευάσματα και σκευάσματα
- Δόση
- Βιοδιαθεσιμότητα
- Κατευθυντήριες γραμμές
- Παράρτημα: Παρασκευάσματα και σκευάσματα
Κεφάλαιο 4. Τυποποίηση βοτανικών παρασκευασμάτων: Τι μας λέει και τι δεν μας λέει, Uwe Koette & Marilyn Barrett

- Εισαγωγή
- Τυποποίηση θεραπευτικής δραστηριότητας
- Τυποποίηση για την τήρηση ενός χημικού κανόνα
- Η τυποποίηση ως αντανάκλαση των προγραμμάτων διασφάλισης ποιότητας
- Οδηγία
- Κατάσταση στην αγορά
- Προοπτική
Κεφάλαιο 5. Η σημασία και η δυσκολία στον προσδιορισμό της βιοδιαθεσιμότητας των φυτικών παρασκευασμάτων, Anton Biber & Friedrich Lang

Κεφάλαιο 6. “Δανεισμένη επιστήμη” και “φυτοϊσοδυναμία”: Μπορούν δύο φυτικά προϊόντα να κριθούν ισοδύναμα;, Marilyn Barrett

- Χημική ή φαρμακευτική ισοδυναμία
- Εφαρμογή των εννοιών, το Ginkgo ως παράδειγμα
- Μετα-αναλύσεις
- Προοπτική
Κεφάλαιο 7. Προσδιορισμός της αποτελεσματικότητας των φυτικών παρασκευασμάτων, Tieraona Low Dog

- Παρατηρητική ιατρική
- Ιατρική “βασισμένη σε αποδείξεις”
- Περίληψη
Κεφάλαιο 8. Αξιολόγηση της ασφάλειας των φυτικών παρασκευασμάτων, Ezra Béjar & Joseph M. Betz & Marilyn Barrett

- Αξιολόγηση της ασφάλειας
- Ανεπιθύμητες παρενέργειες
- Συστήματα αναφοράς ανεπιθύμητων συμβάντων
- Κατηγοριοποίηση σύμφωνα με το βαθμό ασφάλειας
- Η ποιότητα του προϊόντος ως πτυχή της ασφάλειας
- Αντενδείξεις
- Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων-βοτάνων
- Βελτιώνοντας τις γνώσεις μας για την ασφάλεια
Κεφάλαιο 9. Διεξαγωγή κλινικών δοκιμών σε φυτικά συμπληρώματα διατροφής στη Βόρεια Αμερική: Εμπορευματοποίηση, εμπιστοσύνη και συγκρούσεις, Anthony L. Almada

- Το πνεύμα του χορηγού: Υπάρχει επαρκές οικονομικό κίνητρο για τη χρηματοδότηση της έρευνας;
- Εξαγωγή αξίας από την επιστήμη
- Προστασία έναντι του ανταγωνισμού: Αποτροπή πειρατείας δεδομένων για συγκεκριμένα προϊόντα
- Πόσα δεδομένα είναι αρκετά;
- Έχουμε δεδομένα – Τώρα τι;
- Ποιοι έχουν την επιστήμη και πώς την απέκτησαν;
- Συμπέρασμα
Κεφάλαιο 10. Κίνητρα για τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών σε βοτανικά προϊόντα στην Ευρώπη: Μια εστίαση στη Γερμανία, Joerg Gruenwald & Stefan Spiess

Κεφάλαιο 11. Φαρμακοποιίες και βοτανικές μονογραφίες, Marilyn Barrett & Roy Upton & V. Srini Srinivasan

- Φαρμακοποιία των ΗΠΑ (United States Pharmacopeia) και Εθνική Τυποποίηση (National Formulary, USP-NF)
- Βοτανική Φαρμακοποιία των ΗΠΑ (American Herbal Pharmacopoeia, AHP) και Θεραπευτική Επιτομή της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας (Therapeutic Compendium European Pharmacopoeia, EP)
- Βρετανική Φαρμακοποιία (British Herbal Pharmacopoeia, BHP) και Βρετανική Βοτανική Επιτομή (British Herbal Compendium, BHC)
- Γερμανική Επιτροπή Ε (German Commission E)
- Ευρωπαϊκός Επιστημονικός Συνεταιρισμός Φυτοθεραπείας (European Scientific Cooperative on Phytotherapy, ESCOP)
- Κινεζική Φαρμακοποιία
- Αφρικανική Φαρμακοποιία
- Ιαπωνική Φαρμακοποιία
- Ινδικές Φαρμακοποιίες
- Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας, ΠΟΥ (World Health Organization, WHO)
- Άλλες Φαρμακοποιίες
- Περίληψη και προοπτική
- Πηγές φαρμακοποιιών

ΜΕΡΟΣ ΙΙ: Μέθοδοι

Κεφάλαιο 12. Μέθοδοι συμπερίληψης και αξιολόγησης προϊόντος και δοκιμής, Marilyn Barrett

- Συλλογή πληροφοριών για προϊόντα και δοκιμές
- Δεδομένα για προϊόντα και δοκιμές
- Αξιολόγηση ποιότητας κλινικών δοκιμών
Κεφάλαιο 13. Καθοδήγηση και λίστα ελέγχου του αναθεωρητή κλινικής δοκιμής, Tieraona Low Dog
- Επίπεδα απόδειξης
Οδηγίες για λίστα ελέγχου των αναθεωρητών: Μέρος I
Οδηγίες για λίστα ελέγχου των αναθεωρητών: Μέρος II

ΜΕΡΟΣ III: Βοτανικά προφίλ – πληροφορίες προϊόντων και κλινικών δοκιμών (αγκινάρα–τζίνσενγκ)

Μεμονωμένα βότανα
- Αγκινάρα (Artichoke)
- Bilberry
- Black Cohosh
- Boxwood
- Butterbur, Purple
- Cat’s Claw
- Chaste Tree
- Cordyceps
- Cranberry
- Devil’s Claw
- Dragon’s Blood Croton
- Εχινάκεια
- Σαμπούκο
- Νυχτολούλουδο
- Σκόρδο
- Τζίντζερ
- Τζίνγκο
- Τζίνσενγκ