Second Edition / Δεύτερη έκδοση
edited by
Zoë Gardner
Michael McGuffin
Expert Advisory Council
Roy Upton
Soaring Bear
David Winston
Daniel Gagnon
Aviva Jill Romm
Tieraona Low Dog
Mary Hardy
Lyle Craker
reviewers
David Bechtel
Leslie Beyer
Bill J. Gurley
proofreaders
Bill Schoenbart
Constance A. Parks
Πρόλογος στην πρώτη έκδοση
Η αυξημένη προσοχή στα φυτικά προϊόντα, τόσο στην αγορά όσο και στο νομοθετικό πεδίο, έχει δημιουργήσει την ανάγκη για ευρύτερη πρόσβαση του κοινού σε δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια των βοτανικών. Η ψήφιση του νόμου περί συμπληρωμάτων διατροφής για την υγεία και την εκπαίδευση τον Οκτώβριο του 1994, ενίσχυσε την ανάγκη για τέτοιες πληροφορίες, καθώς αυτός ο νόμος επιτρέπει τη χρήση προληπτικής επισήμανσης για τα συμπληρώματα διατροφής, συμπεριλαμβανομένων αυτών που περιέχουν βότανα.
Η American Herbal Products Association (AHPA), μέσω της επιτροπής Standards Committee (Επιτροπή Προτύπων) της, συγκάλεσε ειδική υποεπιτροπή (εφεξής “η Επιτροπή”) για να αντιμετωπίσει αυτή την ανάγκη. Τα μέλη της επιτροπής εντόπισαν σημαντικά δεδομένα ασφάλειας σε διάφορα κείμενα και περιοδικά και ανακάλυψαν ότι ορισμένες προσπάθειες ταξινόμησης βοτάνων είχαν γίνει σε πολλές άλλες χώρες. Ωστόσο, καμία ολοκληρωμένη συλλογή ή ανασκόπηση αυτών των δεδομένων για βοτανικά συστατικά που πωλούνται στην αγορά της Βόρειας Αμερικής δεν ήταν διαθέσιμη σε χρήσιμη μορφή.
Ο στόχος της παρούσας εργασίας είναι να βρει μια λογική πλατφόρμα για την αξιολόγηση της ασφάλειας των βοτάνων, ούτε υποθέτοντας ότι όλες οι φυσικές ουσίες είναι εγγενώς ασφαλείς, όπως προτείνουν ορισμένες δημοφιλείς αναφορές, ούτε τυφλά αποδεκτές αναφορές τοξικότητας από μη κρίσιμες πηγές. Στην ανάληψη αυτού του έργου, οι Συντάκτες συναντήθηκαν με πληροφορίες που παρουσίαζαν σημαντικές προκλήσεις. Πολλοί συγγραφείς χρησιμοποιούν δεδομένα χωρίς αναφορά, διαιωνίζουν ιστορικές ανακρίβειες ή εμφανίζουν εγγενείς προκαταλήψεις κατά της χρήσης βοτανικών. Επίσης, δεν υπάρχουν σύγχρονες κριτικές σχετικά με την τοξικότητα πολλών βοτάνων. Ωστόσο, οι συντάκτες είναι βέβαιοι ότι το σύνολο των πληροφοριών που παρουσιάζονται εδώ είναι σε μεγάλο βαθμό ακριβές. Ελπίζουμε ειλικρινά ότι οι αναγνώστες αυτού του έργου θα το βρουν ως μια πολύτιμη αναφορά και θα απευθύνουν όλες τις χρήσιμες κριτικές στην προσοχή μας.
Χορηγώντας αυτήν την προσπάθεια, η American Herbal Products Association (AHPA) απευθύνεται στο κοινό συμφέρον της βιομηχανίας, του κοινού και των ρυθμιστικών φορέων για τη διασφάλιση της ασφαλούς πρόσβασης σε ένα ευρύ φάσμα βοτάνων και φυτικών προϊόντων. Αυτό το έγγραφο παρέχει ακριβή δεδομένα για να καθοδηγήσει τους κατασκευαστές και τους καταναλωτές στην ασφαλή χρήση φυτικών προϊόντων. Ως ο ευρύτερα εδραιωμένος εμπορικός σύλλογος στην αγορά βοτάνων, η AHPA, υποστηρίζοντας και χορηγώντας τη δημιουργία αυτής της εργασίας, έχει προωθήσει τον ηγετικό ρόλο της βιομηχανίας βοτάνων στην προώθηση της υπεύθυνης χρήσης των βοτάνων.
Πρόλογος
Αυτή η δεύτερη έκδοση του AHPA’s Botanical Safety Handbook αντιπροσωπεύει μια σημαντική τροποποίηση από την πρώτη έκδοση, που δημοσιεύθηκε το 1997. Ταυτόχρονα, η δεύτερη έκδοση αντικατοπτρίζει τη συνεχή δέσμευση της American Herbal Products Association (AHPA) να παρέχει ακριβείς πληροφορίες σχετικά με την ασφαλή χρήση από βότανα σε πρακτική και προσιτή μορφή.
Η αρχική έκδοση ταξινόμησε τα βοτανικά συστατικά σε τέσσερις ταξινομήσεις ασφαλείας για να διαφοροποιήσει αυτά που μπορούν να καταναλωθούν με ασφάλεια όταν χρησιμοποιούνται κατάλληλα από εκείνα για τα οποία είναι γνωστή κάποια αντένδειξη ή άλλος περιορισμός, καθώς και εκείνα που πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο υπό την καθοδήγηση ειδικού ειδικού. Μια χούφτα καταχωρήσεις σε αυτήν την έκδοση τοποθετήθηκαν επίσης σε ξεχωριστή τάξη εάν οι συντάκτες δεν είχαν επαρκή δεδομένα για ταξινόμηση. Η αναθεωρημένη έκδοση διατηρεί σε μεγάλο βαθμό αυτό το σύστημα ταξινόμησης ασφάλειας, εκτός από το ότι εάν η διαδικασία αναθεώρησης δεν παρείχε αρκετές πληροφορίες για να ληφθεί μια ενημερωμένη απόφαση για οποιοδήποτε συγκεκριμένο βότανο, αυτό το είδος αφαιρέθηκε από το κείμενο.
Η παρούσα έκδοση περιλαμβάνει επίσης ένα ξεχωριστό σύστημα ταξινόμησης για την αντιμετώπιση των γνωστών για την πιθανότητα αλληλεπίδρασης ενός βοτάνου με οποιοδήποτε φάρμακο. Καθένα από τα βότανα που αναφέρονται εδώ προσδιορίζεται σε μία από τις τρεις κατηγορίες αλληλεπιδράσεων για να γίνει διαφοροποίηση μεταξύ εκείνων για τα οποία δεν αναμένονται κλινικά σχετικές αλληλεπιδράσεις και εκείνων για τα οποία κλινικά σχετικές αλληλεπιδράσεις είναι βιολογικά εύλογες ή είναι, στην πραγματικότητα, γνωστό ότι συμβαίνουν.
Τα βοτανικά προϊόντα συνεχίζουν να χρησιμοποιούνται ευρέως σε όλο τον κόσμο. Στις ΗΠΑ, τα περισσότερα βότανα πωλούνται σε χαλαρή μορφή ή ως δισκία, κάψουλες ή βάμματα και ρυθμίζονται ως συμπληρώματα διατροφής (αυτή η κατηγορία προϊόντων περιλαμβάνει επίσης βιταμίνες, μέταλλα, αμινοξέα και πολλά άλλα συστατικά). Πολλά βότανα είναι επίσης κοινά αρωματικά για τρόφιμα ή χρησιμοποιούνται σε τσάι. Επιπλέον, μια χούφτα βότανα παρέχουν ενεργά συστατικά σε μη συνταγογραφούμενα φάρμακα. Η αγορά των ΗΠΑ για φυτικά προϊόντα στην κατηγορία συμπληρωμάτων έχει αυξηθεί σημαντικά τα χρόνια μετά τη δημοσίευση της πρώτης έκδοσης και η λιανική αξία αυτής της κατηγορίας προϊόντων αυξήθηκε από 3 δισεκατομμύρια δολάρια το 1996 (Muth et al. 1999) σε 5 δισεκατομμύρια δολάρια το 2010 (Anon. 2011).
Μια ακόμη πιο σημαντική αλλαγή τα τελευταία 15 χρόνια ήταν η εμφάνιση του διαδικτύου και των διαδικτυακών επιστημονικών βάσεων δεδομένων ως εργαλεία πρόσβασης σε επιστημονικές πληροφορίες. Η πρώτη έκδοση αυτού του βιβλίου βασίστηκε σχεδόν εξ ολοκλήρου σε δευτερεύουσες παραπομπές (δηλαδή, βιβλία και άλλες περιλήψεις παραδοσιακών ή επιστημονικών πληροφοριών) και οι εκδότες αυτού του εγγράφου χρησιμοποίησαν τις προσωπικές τους συλλογές τέτοιων κειμένων για να συγκεντρώσουν τις πληροφορίες που απαιτούνται για τη λήψη προσδιορισμών ασφάλειας για τα φυτά που αναφέρονται σε αυτό. Από την άλλη πλευρά, η διαδικασία για τη συλλογή πληροφοριών για αυτή τη δεύτερη έκδοση, όπως περιγράφεται στην εισαγωγή, περιλάμβανε μια πολύ πιο ενδελεχή ανασκόπηση των πρωτογενών αναφορών (δηλαδή, δημοσιευμένες ερευνητικές εργασίες, αναφορές περιπτώσεων και άλλη πρωτότυπη βιβλιογραφία). Έτσι, ενώ η πρώτη έκδοση περιελάμβανε μόλις 280 αναφορές για την αξιολόγηση των πάνω από 500 φυτών που αναφέρονται σε αυτήν, αυτή η αναθεώρηση αναφέρει 301 αναφορές μόνο στην επεξεργασία του βοτάνου του St. John’s wort (Hypericum perforatum), των φύλλων και των σπόρων ginkgo (Ginkgo biloba) και του βολβού σκόρδου (Allium sativum).
Οποιαδήποτε προσπάθεια παροχής περίληψης πληροφοριών ασφάλειας για βοτανικά προϊόντα θα συναντήσει ορισμένες προκαταλήψεις και ανακρίβειες στο δημοσιευμένο αρχείο. Μια τέτοια προκατάληψη, που συχνά επαναλαμβάνεται σε ανασκοπήσεις φυτικών φαρμάκων και συμπληρωμάτων διατροφής, είναι η άποψη ότι οι καταναλωτές έχουν οδηγηθεί να πιστέψουν τον μύθο ότι “οτιδήποτε φυσικό είναι ασφαλές” (Barnes 2003, Dasgupta and Bernard 2006). Ενώ μια έρευνα για τη στάση των καταναλωτών στον Καναδά διαπίστωσε ότι το 7% των ερωτηθέντων συμφωνεί απόλυτα ότι δεν υπάρχει κίνδυνος που να σχετίζεται με προϊόντα που παρασκευάζονται με φυσικά συστατικά (Anon. 2005), δεν υπάρχουν δημοσιευμένες αναλύσεις των πεποιθήσεων των καταναλωτών που να δείχνουν ότι υπάρχει ευρεία αποδοχή οποιασδήποτε τέτοιας υπόθεσης.
Είναι, ωστόσο, αλήθεια ότι πολλά από τα φυτά που απολαμβάνουν ευρεία μαγειρική και παραδοσιακή θεραπευτική χρήση είναι γενικά ασφαλή. Μπορούμε με ασφάλεια να καρυκεύσουμε το φαγητό μας με οποιοδήποτε αριθμό βοτάνων για να κάνουμε ένα γεύμα πιο γευστικό. Μπορούμε να εκτιμήσουμε ένα νόστιμο φλιτζάνι τσάι από φύλλα μέντας ή τριαντάφυλλο ή να πάρουμε με ασφάλεια ένα φυτικό συμπλήρωμα που περιέχει ρίζα πικραλίδας, saw palmetto berries ή οποιοδήποτε αριθμό άλλων βοτάνων. Παρόλο που έχουν καταγραφεί αλλεργίες και μεμονωμένες αντιδράσεις για μερικά βότανα που χρησιμοποιούνται ευρέως σε τρόφιμα και συμπληρώματα, τέτοιες ατομικές ανησυχίες παρατηρούνται επίσης με πολλά άλλα τρόφιμα και δεν μειώνουν το προφίλ ασφάλειας πολλών βοτάνων που θεωρούνται ευρέως ασφαλή.
Από την άλλη πλευρά, και όπως όλοι γνωρίζουν, υπάρχει ένας αριθμός φυτών που είναι εξαιρετικά τοξικά, ακόμη και θανατηφόρα. Κάθε έξυπνος βορειοαμερικανός πεζοπόρος ξέρει να μείνει μακριά από τον δηλητηριώδη κισσό (Toxicodendron spp.) όταν περπατά στο δάσος. Η θανατική ποινή που επιβλήθηκε στον Σωκράτη από αθηναϊκό δικαστήριο πριν από 2.400 χρόνια εκτελέστηκε με μια θανατηφόρα δόση δηλητηριώδους κώνειου (Conium maculatum). Το poison curare, ένα μείγμα πολλών φυτών του ισημερινού τροπικού δάσους (πχ. είδη Chondrodendron, Curarea και Strychnos) χρησιμοποιείται από ορισμένους πολιτισμούς κυνηγών της Νότιας Αμερικής για να κάνουν τα βέλη τους πιο θανατηφόρα (Schultes and Raffauf, 1990). Και στη “τσιμεντένια ζούγκλα” του Λος Άντζελες, δύο νεαρά αγόρια πέθαναν το 2000 από την κατάποση μερικών φύλλων της πανταχού παρούσας πικροδάφνης (Nerium oleander) (Garrison 2000). Ωστόσο, ο ομοσπονδιακός νόμος και η καλή κοινή λογική εμποδίζουν τη χρήση τέτοιων εξαιρετικά τοξικών φυτών σε προϊόντα που είναι άμεσα διαθέσιμα στους καταναλωτές.
Η αναθεωρημένη έκδοση του Botanical Safety Handbook της American Herbal Products Association καλύπτει την ανάγκη για μια αναφορά που ούτε διαδίδει τον μύθο ότι όλα τα βότανα είναι πάντα ασφαλή, καθώς είναι “φυσικά”, ούτε δέχεται χωρίς επανεξέταση κάθε αναφορά περιστατικού ή εννοιολογική θεωρία που αντλεί αβάσιμο ή παράλογο συμπέρασμα βλάβης από βότανο ή φυτικό προϊόν. Κατά τη συναρμολόγηση αυτής της αναθεώρησης, έχει καταβληθεί σημαντική προσπάθεια για τον διαχωρισμό των αναφορών που είναι πραγματικές από εκείνες που είναι ανακριβείς. Κείμενα που γνωστοποιούν ότι όλες οι φυσικές ουσίες είναι εγγενώς ασφαλείς δεν θα είχαν συμπεριληφθεί εδώ, αν και στην πραγματικότητα δεν υπήρχαν τέτοια έγγραφα. Χρειαζόταν περισσότερη προσπάθεια για να αποφευχθεί η τυφλή αποδοχή αναφορών που σκοπεύουν να εντοπίσουν ανησυχίες για την ασφάλεια των βοτάνων με δηλώσεις που δεν αναφέρονται ή ελλιπή αρχεία συγκεκριμένων φυτικών σκευασμάτων, τα οποία δυστυχώς είναι αρκετά κοινά, ακόμη και σε επιστημονικά περιοδικά με κριτές. Παρόλα αυτά, τέτοιες αναφορές μπορούν να συμπεριληφθούν σε αυτό το κείμενο για να παρέχουν στους αναγνώστες ένα πλήρες αρχείο, αν και καταβλήθηκαν προσπάθειες για να επισημανθούν τυχόν ελαττώματα.
Παρόλο που η καταναλωτική αγορά προϊόντων φυτικών συμπληρωμάτων διευρύνεται και οι επιστημονικές πληροφορίες γίνονται πιο προσιτές, οι στόχοι της δεύτερης έκδοσης του Botanical Safety Handbook της AHPA είναι ουσιαστικά οι ίδιοι με αυτούς της αρχικής έκδοσης. Οι εταιρείες που εμπορεύονται φυτικά προϊόντα δεσμεύονται από ομοσπονδιακούς κανονισμούς να αποκαλύπτουν γνωστές ανησυχίες για την ασφάλεια που μπορεί να προκύψουν από τη χρήση ενός προϊόντος. Οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης, ειδικά εκείνοι που στερούνται εκπαίδευσης ή εμπειρίας στη χρήση βοτάνων, χρειάζονται ακριβή δεδομένα εάν θέλουν να παρέχουν καθοδήγηση στους ασθενείς τους που χρησιμοποιούν βότανα. Και οι καταναλωτές βοτάνων και φυτικών προϊόντων χρειάζονται εύκολα κατανοητές πληροφορίες για να τους βοηθήσουν να κάνουν ασφαλείς και κατάλληλες επιλογές υγειονομικής περίθαλψης. Το Botanical Safety Handbook της AHPA, 2η έκδοση έχει σχεδιαστεί για να παρέχει τις πληροφορίες που χρειάζονται σε καθένα από αυτά τα κοινά.
Θα πρέπει να αναγνωριστεί, ωστόσο, ότι αυτή η αναφορά δεν αποτελεί οδηγό χρήσης βοτάνων. Υπάρχουν πολλές εξαιρετικές αναφορές που παρέχουν πληροφορίες για τις χρήσεις και τα οφέλη των βοτάνων. Συνιστάται στους αναγνώστες του παρόντος εγγράφου να αναζητήσουν αυτές τις παραπομπές ή να συμβουλευτούν ειδικούς που διαθέτουν εκπαίδευση και εμπειρία, για συμβουλές σχετικά με το πότε και πώς να χρησιμοποιούν βότανα για τα οφέλη για την υγεία τους.
Οι συντάκτες είναι πεπεισμένοι ότι το σύνολο των πληροφοριών που παρουσιάζονται σε αυτή τη δεύτερη έκδοση του Botanical Safety Handbook της AHPA είναι σε μεγάλο βαθμό ακριβές και ελπίζουν ότι οι αναγνώστες αυτού του έργου θα το βρουν πολύτιμη αναφορά. Χρήσιμες κριτικές θα είναι ωστόσο ευπρόσδεκτες και θα πρέπει να απευθύνονται στην προσοχή των συντακτών.
Αναφερόμενη βιβλιογραφία
* Anon. (Ipsos-Reid). 2005. Baseline Natural Health Products Survey Among Consumers: Final Report. Health Canada, Natural Health Products Directorate.
Anon. 2011. Organic wins big in 2010. Nutr. Bus. J. 16(6):1-8.
* Barnes J. 2003. Quality, efficacy and safety of complementary medicines: Fashions, facts and the future. Part II: Efficacy and safety. Br. J. Clin. Pharmacol. 55:331-340.
* Dasgupta, A. and D.W. Bernard. 2006. Herbal remedies: Effects on clinical laboratory tests. Arch. Pathol. Lab. Med. 130:521–528.
* Garrison, J. 2000. Two Toddlers Died from Oleander Poisoning, Coroner Says. Los Angeles Times: July 26, 2000.
* Muth, M.K., D.W. Anderson, J.L. Domanico, J.B. Smith, and B. Wendling. 1999. Economic characterization of the dietary supplement industry. Contract No. 223-96-2290: Task Order 3. Final Report. Research Triangle Park, NC: Research Triangle Institute.
* Schultes, R.E., and R.F. Raffauf. 1990. The healing forest. Portland, OR: Dioscorides Press.
Περιεχόμενα
Οργάνωση δεδομένων
A
B
C
D
E
F
G
H
I
J
K
L
M
N
O
P
Q
R
S
T
U
V
W
Y
Z
Παράρτημα 1. Προφίλ συστατικών βοτάνων
Παράρτημα 2. Προφίλ βοτανικής δράσης
Παράρτημα 3. Προφίλ αλληλεπίδρασης βοτάνων
Παράρτημα 4. Ασφάλεια βοτανικών φαρμάκων κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία
Παράρτημα 5. Καταχωρίσεις βοτάνων ανά ταξινόμηση
Ταξινομήσεις ασφάλειας και αλληλεπίδρασης
(το βιβλίο σε μορφή αρχείου PDF)
