Developing New Functional Food and Nutraceutical Products (2017) [Ανάπτυξη νέων λειτουργικών τροφίμων και nutraceutical προϊόντων]

Edited by

Debasis Bagchi

University of Houston College of Pharmacy

Houston, TX, United States

Sreejayan Nair

University of Wyoming, School of Pharmacy

Laramie, WY, United States

Πρόλογος

“Άσε την τροφή να είναι το φάρμακο σου και το φάρμακο να είναι η τροφή σου”.

– Ιπποκράτης, πατέρας της ιατρικής (460–377 π.Χ.)

Τα θρεπτικά συστατικά και τα λειτουργικά τρόφιμα γίνονται όλο και πιο δημοφιλή παγκοσμίως. Η “Ayurvedic Medicine” από την Ινδία και η Κινεζική Παραδοσιακή Ιατρική έχουν αποδείξει τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα μιας σειράς βοτανικών ή φυτικών φαρμάκων για χιλιάδες χρόνια. Το σύστημα ιατρικής Unani (ή Yunani) είναι μια περσική αραβική παραδοσιακή ιατρική που ασκείται στην Ινδία (1526–1707 μ.Χ.) και στη Νότια-Κεντρική Ασία, η οποία βασίστηκε στις διδασκαλίες του Έλληνα γιατρού Ιπποκράτη. Τα τελευταία χρόνια, έχει σημειωθεί σημαντική πρόοδος στην ανάπτυξη φαρμακευτικών σκευασμάτων και φαρμάκων που στοχεύουν στη θεραπεία μιας ποικιλίας παθήσεων. Ωστόσο, τα περισσότερα από αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα ή φάρμακα είναι ακριβά και συνδέονται με μια σειρά από ανεπιθύμητες παρενέργειες. Πιο πρόσφατα, ένας σημαντικός αριθμός nutraceuticals και λειτουργικών/ιατρικών τροφίμων εισήχθη στην παγκόσμια αγορά, με την υποστήριξη ευρείας βάσης μελετών ασφάλειας και αποτελεσματικότητας. Αυτά τα φυσικά προϊόντα είναι συχνά λιγότερο ακριβά και διατίθενται ως προϊόντα χωρίς ιατρική συνταγή και ως εκ τούτου έχουν κερδίσει σε δημοτικότητα. Για να συμβαδίσουν με αυτές τις αλλαγές, οι σχολές ιατρικής και συναφούς υγείας εκπαιδεύουν γιατρούς και επαγγελματίες υγείας σχετικά με τη χρήση και τα οφέλη της εναλλακτικής και συμπληρωματικής ιατρικής.

Αυτό το βιβλίο σχεδιάστηκε με ένα όραμα να μεταφέρει στους επιφανείς αναγνώστες μας την ποικιλομορφία των nutraceuticals και των λειτουργικών και ιατρικών τροφίμων και τις προκλήσεις και τις ευκαιρίες που σχετίζονται με την ανάπτυξη, τον χαρακτηρισμό και την εμπορία τους. Το σκεπτικό για την ανάπτυξη αυτών των προϊόντων είναι η τεκμηριωμένη μακρά ιστορία της χρήσης τους. Ωστόσο, είναι σημαντικό να αναγνωριστεί ότι ορισμένα από τα nutraceuticals και τα λειτουργικά και ιατρικά τρόφιμα μπορεί να εμφανίσουν ανεπιθύμητες παρενέργειες και επομένως πρέπει να υποβληθούν σε αυστηρές δοκιμές ασφάλειας, τοξικότητας και μεταλλαξιογένεσης. Ιδιαίτερα, δικαιολογούνται μακροπρόθεσμες μελέτες ασφάλειας για τον αποκλεισμό πιθανής βλάβης που προκαλείται από αυτούς τους παράγοντες. Υπάρχουν πολλά σημαντικά ζητήματα που πρέπει να ληφθούν υπόψη πριν από την ανάπτυξη nutraceuticals και λειτουργικών τροφίμων, όπως (1) διαθεσιμότητα, (2) οικονομική απόδοση, (3) ασφάλεια, (4) αποτελεσματικότητα σε κλινικές συνθήκες, (5) ρυθμιστικοί περιορισμοί και έγκριση, (6) εμπορευσιμότητα, (7) αλυσίδα εφοδιασμού και αποτελεσματική διανομή και (8) αποδοχή από τους πελάτες.

Το εισαγωγικό κεφάλαιο αυτού του βιβλίου είναι του Jeff Hilton, ενός 25χρονου βετεράνου της κατηγορίας healthy lifestyles και ενός brand strategist. Αυτό το κεφάλαιο περιγράφει το πρότυπο ανάπτυξης και τις αναδυόμενες ευκαιρίες στην αγορά των nutraceuticals και των λειτουργικών τροφίμων. Το κεφάλαιο που ακολουθεί, από τον Joe Bogue και τους συναδέλφους του από το Department of Food Business and Development, University College Cork, Ιρλανδία, υπογραμμίζει την ανάλυση αγοράς και την ανάπτυξη εννοιών για λειτουργικά τρόφιμα. Το τρίτο κεφάλαιο της Sourya Datta, από το eBay, εστιάζει στις διαφορετικές προκλήσεις και στρατηγικές μάρκετινγκ, ενώ το τέταρτο κεφάλαιο περιγράφει τις στρατηγικές απόψεις των ομάδων καινοτομίας και μάρκετινγκ για την ανάπτυξη νέων λειτουργικών τροφίμων. Παραμένοντας στο θέμα του μάρκετινγκ, το επόμενο κεφάλαιο της Dr. Palma Ann Marone αναφέρεται στις τάσεις του μάρκετινγκ στο πλαίσιο της ασφάλειας των τροφίμων και της ευαισθητοποίησης των καταναλωτών.

Οι Amin Talati & Upadhye, LLC, μια αξιοσέβαστη νομική ομάδα από το Σικάγο, ασχολούνται με την πνευματική ιδιοκτησία σε σχέση με τα nutraceuticals και τα λειτουργικά τρόφιμα, στο Κεφάλαιο 6. Ένα επιπλέον κεφάλαιο αυτής της ομάδας επεκτείνει τη συζήτηση σε ρυθμιστικές πτυχές της ανάπτυξης νέων προϊόντων και τις διαδικασίες και οδηγίες έγκρισης προϊόντων στις ΗΠΑ. Η σύνθεση των θρεπτικών ουσιών και οι προκλήσεις που σχετίζονται με την ανάπτυξη σκευασμάτων, με ιδιαίτερη έμφαση στις αξιολογήσεις σταθερότητας και ασφάλειας, αποτελούν τη βάση των επόμενων δύο κεφαλαίων που σχεδιάστηκαν μεμονωμένα από τους Dr. Ghosh και Dr. Keservani και τις εξέχουσες ομάδες τους. Το κεφάλαιο από τη Sourya Datta, eBay, το οποίο αναφέρεται στις προκλήσεις που σχετίζονται με την προμήθεια, την αλυσίδα εφοδιασμού και την παραγωγή θρεπτικών και λειτουργικών τροφίμων. Στη συνέχεια περιλαμβάνουμε ένα κεφάλαιο που περιγράφει την ανάλυση των πρώτων υλών και τον ποιοτικό τους έλεγχο. Το επόμενο κεφάλαιο περιγράφει τις στρατηγικές για προκλινικές και κλινικές αξιολογήσεις των nutraceuticals. Δεδομένης της αυξανόμενης σημασίας των γεύσεων, επιλέξαμε να συμπεριλάβουμε ένα κεφάλαιο από τον Dr. Shane T. McDonald, έναν διάσημο χημικό γεύσεων, το οποίο ασχολείται με τις έννοιες της δημιουργίας γεύσης σε νέες διατροφικές και λειτουργικές συνθέσεις τροφίμων. Ο Howard Moskowitz και η ομάδα του συζητούν ζητήματα που σχετίζονται με τη γονιδιωματική του νου και τα γνωστικά οικονομικά στο Κεφάλαιο 14.

Τα κεφάλαια 15-18 επικεντρώνονται στις ρυθμιστικές πτυχές που σχετίζονται με τα nutraceuticals και τα λειτουργικά τρόφιμα. Αυτό περιλαμβάνει ένα κεφάλαιο του Dr. Andrew Shao (Herbalife Inc., CA), το οποίο αναφέρεται στους κανονισμούς που διέπουν την είσοδο στην παγκόσμια αγορά για τα θρεπτικά προϊόντα και τα λειτουργικά τρόφιμα. Ένα άλλο κεφάλαιο από τον James E. Hoadley, ο οποίος έχει χρόνια εμπειρίας με την US Food and Drug Administration (FDA), συζητά τα κύρια χαρακτηριστικά του νέου διαιτητικού συστατικού (NDI) και γενικά αναγνωρισμένων ως ασφαλών (GRAS) πτυχών των κανονισμών που σχετίζονται με τα διατροφικά προϊόντα. Δοκιμές και δοκιμασίες που σχετίζονται με τη διατροφική ανάπτυξη στην Ευρώπη, την ασιατική υποήπειρο και την Κίνα συζητούνται σε κεφάλαια από τους Dr. Bragazzi, Zawistowski και Hu, αντίστοιχα. Οι προκλήσεις που σχετίζονται με την αγορά λειτουργικών τροφίμων στην Σλοβενία, ειδικά μεταξύ των νέων πελατών, περιγράφεται στο Κεφάλαιο 20 από την Dr. Tina Vukasović. Στο επόμενο κεφάλαιο, οι Claudia A. Lewis et al. συζητούν το γενικό ρυθμιστικό καθεστώς των ιατρικών τροφίμων. Το τελικό Κεφάλαιο 22 του Bernard W. Downs υπογραμμίζει τα περίπλοκα ζητήματα που σχετίζονται με τους κανονισμούς, συμπεριλαμβανομένων της πνευματικής ιδιοκτησίας, της επωνυμίας και του εμπορικού σήματος των nutraceuticals και των λειτουργικών τροφίμων. Έχουμε επίσης συμπεριλάβει δύο κεφάλαια ως παραδείγματα για την έρευνα αιχμής για τα θρεπτικά συστατικά nutraceuticals και τα λειτουργικά τρόφιμα. Ο Dr. Chandan K. Sen (Associate Dean και Director, Ohio State University Wound Healing Clinic) και οι συνάδελφοί του συζητούν την αξία των συμπληρωμάτων διατροφής στην επούλωση των διαβητικών πληγών, το οποίο είναι ένα ταχέως αναδυόμενο πρόβλημα, δεδομένης της αύξησης της παχυσαρκίας παγκοσμίως. Ο Dr. Kartik Baruah από το Ghent University του Βελγίου περιγράφει την ανάπτυξη νέας υδατοκαλλιέργειας για την αλιεία.

Η Dr. Kristy Applehans από την Herbalife Inc., CA, συζητά τις στρατηγικές για την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών από τις βιομηχανίες διατροφής παγκοσμίως στο Κεφάλαιο 25. Τα γενετικά τροποποιημένα προϊόντα, γνωστά και ως τρόφιμα ΓΤΟ, κερδίζουν δημοτικότητα παγκοσμίως και ο καθηγητής John Hudson παρέχει μια συναρπαστική ανάλυση για τα ΓΤΟ στο Κεφάλαιο 26.

Ευχαριστούμε ειλικρινά τους διαπρεπείς συγγραφείς μας για την ανεκτίμητη συνεισφορά τους σε αυτό το βιβλίο και αναμένουμε ότι το βιβλίο θα είναι χρήσιμο στους αναγνώστες μας. Οι συντάκτες ευχαριστούν ειλικρινά τη Namrata Bagchi, BE, για τις πολύτιμες εισροές και τις προτάσεις της.

Debasis Bagchi, PhD, MACN, CNS, MAIChE

Sreejayan Nair, PhD, FACN

Περιεχόμενα

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1. Μοτίβα ανάπτυξης και αναδυόμενες ευκαιρίες σε κατηγορίες nutraceutical και λειτουργικών τροφίμων: Επισκόπηση αγοράς, Jeff Hilton

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 2. Ανάλυση αγοράς και ανάπτυξη εννοιών για τα λειτουργικά τρόφιμα, Joe Bogue, Orla Collins, Amy Jane Troy

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 3. Προκλήσεις και στρατηγικές μάρκετινγκ, Sourya Datta

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 4. Οι στρατηγικές απόψεις των ομάδων καινοτομίας και μάρκετινγκ για την ανάπτυξη νέων λειτουργικών τροφίμων, Karin Tollin, Antonia Erz, Jesper Vej

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 5. Ασφάλεια τροφίμων: Προβλεπόμενες τάσεις μάρκετινγκ

για την ευαισθητοποίηση των καταναλωτών και τη συνεργασία, Palma Ann Marone

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 6. Θεωρήσεις πνευματικής ιδιοκτησίας, Brent Batzer, Joseph Cwik, George Carrera, Jr.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 7. Ρυθμιστικοί περιορισμοί στις διαδικασίες ανάπτυξης και έγκρισης νέων προϊόντων στις ΗΠΑ, Jennifer Shield, Jacqueline Kuler, Abhishek Gurnani

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 8. Συνθέσεις και προκλήσεις: Ιδιαίτερη έμφαση στις αξιολογήσεις σταθερότητας και ασφάλειας, Surashree Sen Gupta, Mahua Ghosh

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 9. Προκλήσεις και μορφοποιήσεις των nutraceuticals, Raj K. Keservani, Rajesh K. Kesharwani, Anil K. Sharma, Surya P. Gautam, Santosh K. Verma

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 10. Προμήθεια, εφοδιαστική αλυσίδα και παρασκευή των nutraceuticals και λειτουργικών τροφίμων, Sourya Datta

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 11. Ανάλυση πρώτων υλών και ποιοτικός έλεγχος, Varuzhan Sarkisyan, Vladimir Bessonov, Alla Kochetkova

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 12. Στρατηγική των ερευνητικών ερευνών: Προκλινικές και κλινικές αξιολογήσεις, Victor Tutelyan, Alla Kochetkova, Vasily Isakov, Elena Smirnova, Varuzhan Sarkisyan

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 13. Έννοιες της δημιουργίας γεύσης σε νέα nutraceuticals και λειτουργικά σκευάσματα τροφίμων, Shane T. McDonald

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 14. Σχεδιασμός προϊόντος για ψωμί μέσω των mind genomics και της γνωστικής οικονομίας, Howard Moskowitz, Stephen Rappaport, David Moskowitz, Sebastiano Porretta, Brigitte Velema, Livia Rossi, Margie Atwater

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 15. Κανονισμοί εισόδου στην παγκόσμια αγορά για τα nutraceuticals, τα λειτουργικά τρόφιμα, τα συμπληρώματα διατροφής / τρόφιμα / υγείας, Andrew Shao

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 16. Κανονισμός των ΗΠΑ για τους ισχυρισμούς ετικετών τροφίμων, James E. Hoadley

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 17. Κανονισμοί περί nutraceuticals και λειτουργικών τροφίμων στην Ευρωπαϊκή Ένωση, Nicola Luigi Bragazzi, Mariano Martini, Teresa Concetta Saporita, Daniele Nucci, Vincenza Gianfredi, Francesco Maddalo, Annamaria Di Capua, Flavio Tovani, Lorenzo Marensi

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 18. Τρόφιμα υγείας και τρόφιμα με ισχυρισμούς υγείας στην ασιατική υποήπειρο: Χώρες της Ένωσης Εθνών της Νοτιοανατολικής Ασίας, Jerzy Zawistowski

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 19. Διατροφική καινοτομία και ισχυρισμοί υγείας στην Κίνα, Chun Hu

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 20. Λειτουργικά τρόφιμα σύμφωνα με τους νέους καταναλωτές: προκλήσεις στην αγορά στη Σλοβενία, Tina Vukasović

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 21. Ιατρικά τρόφιμα και κανονισμοί των ΗΠΑ, Claudia Lewis, Michelle Jackson, Kristen Klesh, Matthew Poliner

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 22. Ρυθμιστικές εγκρίσεις, πνευματική ιδιοκτησία, επωνυμία και εμπορικό σήμα σε nutraceuticals και λειτουργικά τρόφιμα, Leighton K. Chong, Lawrence J. Udell, Bernard W. Downs

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 23. Συμπληρώματα διατροφής στη φροντίδα τραυμάτων, Ryan Dickerson, Scott Chaffee, Amitava Das, Sashwati Roy, Chandan K. Sen

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 24. Ανάπτυξη ζωοτροφών χαμηλού κόστους και φιλικών προς το περιβάλλον για διάφορα υποψήφια είδη για τη βιωσιμότητα της εμπορικής υδατοκαλλιέργειας και τη μείωση της υδάτινης ρύπανσης, Kartik Baruah, Parisa Norouzitallab, Asim Kumar Pal

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 25. Στρατηγικές για την αναφορά ανεπιθύμητων παρενεργειών:

ένα παγκόσμιο πλαίσιο για τη βιομηχανία τροφίμων, Kristy Appelhans, Joyce Cao

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 26. Γενετικά τροποποιημένα προϊόντα και τρόφιμα ΓΤΟ: Ένα παιχνίδι τύχης;, John Hudson

(το βιβλίο σε μορφή αρχείου PDF)