by
Suzanne Taylor
Εισαγωγή
Ένα επικίνδυνο φάρμακο
Η χρήση της κάνναβης ως φάρμακο έχει μια ιστορία που εκτείνεται από την αρχαιότητα, αλλά τον εικοστό αιώνα παγιδεύτηκε σε μια απαγορευτική διεθνή νομοθεσία και ρυθμίστηκε αποκλειστικά ως ένα παράνομο ναρκωτικό από το 1973. Ωστόσο, σχεδόν αμέσως μόλις έχασε το νόμιμο στάτους της ως φάρμακο, άρχισε να υποβάλλεται σε μια διαδικασία επανόρθωσης. Το Ηνωμένο Βασίλειο ήταν στην πρώτη γραμμή της πρώιμης έρευνας για την κάνναβη, βοηθώντας στη διεύρυνση των γνώσεων μας για τη φαρμακολογία της και αργότερα στην ανάπτυξη φαρμακευτικών προϊόντων με βάση την κάνναβη (cannabis-based medicinal products, CBMPs). Η κάνναβη επανεμφανίστηκε σε διαφορετικές θεραπευτικές μορφές για μια σειρά χρήσεων, συμπεριλαμβανομένου ως αντιεμετικού για τη ναυτία που σχετίζεται με χημειοθεραπεία, ως διεγερτικό της όρεξης για την καταπολέμηση της απώλειας λόγω συνδρόμου επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS), ως παράγοντας κατά του γλαυκώματος, ως παράγοντας ανακούφισης του άσθματος, ως αναλγητικό και ως παράγοντας για την ανακούφιση νευρολογικών διαταραχών όπως η επιληψία και η πολλαπλή σκλήρυνση (ΣΚΠ). Αυτά τα φάρμακα χρησιμοποιήθηκαν σπάνια και είχαν πολλά προβλήματα, μεταξύ των οποίων η τοποθέτηση τους στα πιο περιοριστικά χρονοδιαγράμματα συστημάτων ελέγχου φαρμάκων, επομένως η πίεση των ασθενών αύξησε τη ζήτηση για εναλλακτικά προϊόντα.
Στη βοτανική της μορφή, η κάνναβη φάνηκε να προσφέρει έναν πιο αποτελεσματικό τρόπο για να προχωρήσουν οι ασθενείς που έκαναν αυτοθεραπεία. Μια φαρμακευτική εταιρεία βιοτεχνολογίας, μια μικρή νεοσύστατη εταιρεία στο Ηνωμένο Βασίλειο, ιδρύθηκε το 1998 ειδικά για να ασχοληθεί με τη φυτική κάνναβη. Ανέπτυξε ένα φάρμακο με βάση την κάνναβη (CBM) που ονομάζεται Sativex που περιελάμβανε απομονωμένα κανναβινοειδή από κάνναβη που θα χορηγούνταν από το στόμα ως σπρέι για τη θεραπεία της σπαστικότητας στη πολλαπλή σκλήρυνση. Έτσι, με την αποκατάσταση των δίδυμων ρόλων της κάνναβης (ως νόμιμο φάρμακο και ως παράνομη ουσία), η έννοια της θεραπείας κάνναβης συνδέθηκε με τις συζητήσεις για τον έλεγχο των ναρκωτικών. Φάνηκε ότι το περιβάλλον πολιτικής γύρω από την κάνναβη είχε μετατοπιστεί όταν υποβαθμίστηκε στην κατηγορία III στους πίνακες με τις απαγορευμένες ουσίες το 2004. Σε αυτό το σημείο φαινόταν ότι η κάνναβη κινούνταν σύμφωνα με το όπιο και τη μορφίνη, καθώς θα μπορούσε νόμιμα να υπάρχει και στα δύο, στις ελεγχόμενες παράνομες ουσίες και στις νόμιμες ιατρικές δομές. Μέχρι το 2020 το Ηνωμένο Βασίλειο είχε γίνει ένας από τους μεγαλύτερους προμηθευτές CBMPs στον κόσμο.
Ωστόσο, το γεγονός ότι υπήρχαν τόσο νόμιμες ιατρικές λεωφόροι όσο και παράνομα κανάλια ψυχαγωγικής χρήσης για την κάνναβη, την άφησε να λειτουργεί ως μια οριακά ελεγχόμενη ουσία στους μηχανισμούς ελέγχου των ναρκωτικών. Στο Ηνωμένο Βασίλειο, η σύγχυση σχετικά με τη θέση της κάνναβης έχει οδηγήσει σε γρήγορες αλλαγές πολιτικής που δεν ικανοποιούν κανέναν: ούτε τα μέλη του κοινοβουλίου (βουλευτές), ούτε τους ασθενείς, ούτε τους πολιτικούς, τους ρυθμιστικούς φορείς, τους ειδικούς του κλάδου ή τους επιστήμονες. Υπάρχει μια παράδοξη κατάσταση στο Ηνωμένο Βασίλειο, όπου, παρά το γεγονός ότι η χώρα είναι ο μεγάλος παραγωγός CBMPs, οι ασθενείς του ΗΒ έχουν πολύ περιορισμένη πρόσβαση σε αυτά τα προϊόντα. Οι ασθενείς ισχυρίζονται ότι αυτό συμβαίνει επειδή η πρόσβαση εμποδίζεται από κανονισμούς και ότι τα CBMPs είναι διαθέσιμα μόνο για αυθαίρετα καθορισμένες ασθένειες. Το Sativex, για παράδειγμα, δεν ήταν ποτέ ευρέως διαθέσιμο στο Ηνωμένο Βασίλειο και δεν συστήθηκε από την National Health Service (NHS) για ορισμένες παθήσεις μέχρι το 2019. Από το 2017, ειδήσεις με πρωτοσέλιδα που δείχνουν βαριά άρρωστα παιδιά να τους αρνούνται τη θεραπεία με κάνναβη ή τους γονείς τους. Ο εξαναγκασμός να αγοράσουν απαγορευτικά ακριβά φάρμακα προκάλεσε δημόσια κατακραυγή και αυτό ώθησε να πραγματοποιήθηκαν γρήγορες αλλαγές πολιτικής για να βελτιωθεί η κατάσταση στο Ηνωμένο Βασίλειο.
Το πρόβλημα δεν υπάρχει μόνο σε εθνικό επίπεδο: δημιουργεί επίσης τεράστιο πονοκέφαλο διεθνώς. Οι χώρες παρέχουν πρόσβαση σε CBMPs μέσω ποικίλων μηχανισμών. Τα φαρμακευτικά CBMPs διατίθενται με ιατρική συνταγή στο Ηνωμένο Βασίλειο, αλλά η παροχή είναι πολύ περιορισμένη και δαπανηρή. Η Ολλανδία, σε σύγκριση, επιτρέπει φυτικά ή μη φαρμακευτικά σκευάσματα. Ορισμένες χώρες, συμπεριλαμβανομένου του Καναδά και της Ουρουγουάης, έχουν νομιμοποιήσει την κάνναβη για ιατρικούς ή ακόμα και ψυχαγωγικούς σκοπούς, ενώ η πρόσβαση σε άλλες χώρες παραμένει αυστηρά ελεγχόμενη. Η επεξεργασμένη συλλογή των Potter and Weinstock διερευνά τη νομιμοποίηση της κάνναβης στον Καναδά[1]. Ακόμη και η παροχή νόμιμης κάνναβης για ιατρική χρήση μπορεί να προκαλέσει προβλήματα και η έρευνα έχει δείξει πώς η νομιμοποίηση της κάνναβης έχει τη δυνατότητα να βλάψει τους χρήστες για ιατρικούς σκοπούς, καθώς τα συμφέροντα των εταιρειών μετατοπίζονται σε μια πιο εκτεταμένη αγορά χρήσης για ψυχαγωγικούς σκοπούς.
Η διεθνής πολιτική αγωνίστηκε να συμβαδίσει. Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) υποστήριξε τη δεκαετία του ‘50 ότι δεν υπήρχε δικαιολογία για ιατρική χρήση, αλλά μέχρι το 2018 συνιστούσε την αφαίρεση των εκχυλισμάτων, των βαμμάτων και των παρασκευασμάτων κάνναβης από τα διεθνή καθεστώτα ελέγχου[2]. Το International Narcotics Control Board (INCB) , που προηγουμένως ήταν πολύ επιφυλακτικό για το κίνημα της ιατρικής χρήσης της κάνναβης, δήλωσε το 2019 ότι δεν απαγορεύει την φαρμακευτική χρήση της κάνναβης υπό τον όρο ότι οι χώρες συμμορφώνονται με τις σχετικές συνθήκες[3]. Το 2020, ενεργώντας σύμφωνα με τις συστάσεις του ΠΟΥ, η επιτροπή των United Nations (UN), η Commission on Narcotic Drugs (CND) επαναταξινόμησε την κάνναβη και τη ρητίνη κάνναβης σε διεθνή καταχώριση που αναγνώριζε την ιατρική τους αξία. Η κάνναβη, είτε για ψυχαγωγική είτε για ιατρική χρήση, δεν είναι πλέον περιθωριακό προϊόν, είναι δυνητικά μεγάλη επιχείρηση. Τα όρια μεταξύ ιατρικών και ψυχαγωγικών χρήσεων γίνονται όλο και πιο ασαφή και υπάρχει αυξανόμενη πίεση από διεθνείς εταιρείες να αποκτήσουν πρόσβαση στις δυνητικά προσοδοφόρες αγορές. Στο Ηνωμένο Βασίλειο, ο διαχωρισμός μεταξύ του NHS και της ιδιωτικής παροχής περιπλέκει περαιτέρω τις θέσεις πολιτικής. Ο τρόπος με τον οποίο ρυθμίζουμε την κάνναβη και τα παράγωγα της είναι ένα αίνιγμα που προκαλεί τους ασθενείς, τους υπεύθυνους χάραξης πολιτικής, τις βιομηχανίες και τους καταναλωτές[4].
Πλαισιωμένο ως ιστορία της επιστήμης και της χάραξης πολιτικής, αυτό το βιβλίο παρέχει μια περιγραφή της διασταύρωσης της επιστήμης, της βιομηχανίας, του ακτιβισμού και της πολιτικής, ένας δυναμικός χώρος στον οποίο έχει εκτυλιχθεί η διαδικασία επανόρθωσης. Οι κοινωνιολόγοι έχουν ερευνήσει την έννοια της ιατροποίησης σε σχέση με τους ανθρώπους και τις ασθένειες, αλλά μπορεί να επεκταθεί σε προϊόντα: σε αυτήν την περίπτωση, η κάνναβη[5]. Χρησιμοποιώ τον όρο “remedicalization” (επανα-ιατροποίηση) σε αντίθεση με την “medicalization” (ιατροποίηση) επειδή η κάνναβη είχε νόμιμη ιατρική χρήση στο παρελθόν πριν από το 1973. Ορίζω την επανα-ιατρικοποίηση ως την επανεισαγωγή ιατρικών χρήσεων και δομών του φυτού και των ουσιών που περιέχει, σε αντίθεση με τις μη ιατρικές και εν πολλοίς σήμερα παράνομες χρήσεις και δομές ελέγχου. Αυτό το βιβλίο αναγνωρίζει ότι η πλήρης επανόρθωση δεν έχει ακόμη καθιερωθεί, αντίθετα εξετάζει τα ενδιάμεσα στάδια αυτής της μετάβασης: από την έρευνα, μέχρι την ανάπτυξη προϊόντων και τις κλινικές δοκιμές στη ρύθμιση. Εξετάζοντας το είδος της “borderline substance” (οριακής ουσίας) που έχει γίνει η κάνναβη (ο ρυθμιστικός όρος που χρησιμοποιείται για το ταμπάκο, που συζητείται στην επόμενη ενότητα), διερευνώ τη διαδικασία κατά την οποία τα όρια έχουν μετατοπιστεί μεταξύ του παράνομου “ναρκωτικού” και του νόμιμου “φαρμάκου”. Σε ποιο βαθμό η κάνναβη έχει επανα-ιατρικοποιηθεί; Πώς έγινε αυτή η διαδικασία; Πώς έχει ενσωματωθεί η επανα-ιατρικοποίηση στις δομές της πολιτικής για τα φάρμακα και τι αντίκτυπο είχε η ιατρικοποίηση σε αυτούς τους μηχανισμούς;
Αυτό το βιβλίο εστιάζει κυρίως στο Ηνωμένο Βασίλειο, αν και δίνεται κάποια αναφορά σε διαφορετικά εθνικά πλαίσια. Η έμφαση δίνεται στην περίοδο από το 1973, όταν η κάνναβη εγκαταλείφθηκε ως φάρμακο στο Ηνωμένο Βασίλειο, έως το 2004, όταν η κάνναβη υποβαθμίστηκε στον Πίνακα III (ή στην Κατηγορία C). Ωστόσο, αυτή η έρευνα λαμβάνει υπόψη τις εξελίξεις πριν από το 1973 που επέτρεψαν την έρευνα στη δεκαετία του ‘70 για να απογειωθεί, καθώς και σημαντικές εξελίξεις που σημειώθηκαν μετά την κύρια περίοδο ενδιαφέροντος, έως το 2020.
Οι εθνικές και διεθνείς συζητήσεις σχετικά με τους μηχανισμούς ελέγχου της κάνναβης και των ουσιών είναι αμφιλεγόμενες και διχαστικές. Η σαφής κατανόηση της ιστορίας της φαρμακευτικής χρήσης της κάνναβης είναι σημαντική. Το να ρίξουμε φως στη μεταφορά επιστήμης-πολιτικής είναι σχετικό πέρα από την κάνναβη, καθώς βλέπουμε αυξανόμενη συζήτηση σχετικά με τη χρήση και την τοποθέτηση άλλων πιθανών φαρμακευτικών ουσιών, όπως η ψιλοκυβίνη και άλλες “μεθυστικές ουσίες” σε όλο το φάσμα, συμπεριλαμβανομένου του αλκοόλ, του ταμπάκου και του καφέ. Αλλά είναι επίσης ευρύτερης σημασίας για να βοηθήσει στην καθοδήγηση της πολιτικής σε σχέση με άλλα θέματα δημόσιας υγείας, που κυμαίνονται από την παχυσαρκία έως τη ρύπανση και τις πανδημίες.
Η κατανόηση της κάνναβης σε χρόνο και τόπο
Υπάρχουν πολλά βιβλία για την κάνναβη. Η αυξημένη ψυχαγωγική χρήση ουσιών στη δεκαετία του ‘60 και η ολοένα και πιο απαγορευτική νομοθεσία προσέλκυσαν πολλή ιστορική έρευνα. Η ακαδημαϊκή ιστορική εργασία επικεντρώθηκε στη μακροπρόθεσμη ιστορία της χρήσης ουσιών σε πολλά μέρη του κόσμου και επίσης στο πώς οι προοπτικές για τις ουσίες κυμαίνονται με το χρόνο και τον τόπο[6]. Ο Ernest Abel έχει δείξει ότι η κάνναβη δεν θεωρούνταν πάντα παράνομη, επικίνδυνη ουσία αλλά αρχικά εκτιμήθηκε ως τροφή, για τις φυτικές ίνες της και ως φάρμακο[7]. Ο Theodore Brunner έχει αναλύσει λογοτεχνικά στοιχεία για να αποδείξει τη χρήση κάνναβης στην αρχαία Ελλάδα και τη Ρώμη[8]. Η επανεξέταση της παλιάς βιβλιογραφίας υπό το πρίσμα της σύγχρονης γνώσης και ο εντοπισμός ομοιοτήτων μεταξύ των σύγχρονων και ιστορικών ανησυχιών για θέματα όπως η τοξικότητα, οι μέθοδοι χορήγησης και η δοσολογία είναι άλλες πτυχές της ιστορικής έρευνας[9]. Ο Lewis έχει επισημάνει τον τρόπο με τον οποίο δημιουργούνται συζητήσεις και φόβοι τη δεκαετία του ‘60 για τις ουσίες όπως η κάνναβη και η ηρωίνη έμοιαζαν εντυπωσιακά με αυτά που παράγονται στο δέκατο ένατο αιώνα[10]. Ο David Soloman επιμελήθηκε μια συλλογή δοκιμίων το 1969 σχετικά με τις ιστορικές, κοινωνιολογικές και πολιτιστικές πτυχές της κάνναβης, στα οποία υποστήριξε τη νομιμοποίηση της[11]. Άλλα έργα, όπως αυτά του Matthews ή του Booth, επικεντρώνονται στον “πολιτισμό της κάνναβης” στις ΗΠΑ ή στο Ηνωμένο Βασίλειο και επικεντρωθείτε στον άξονα νομιμοποίησης έναντι απαγόρευσης της συζήτησης[12]. Αυτό το βιβλίο, ενώ λαμβάνει υπόψη ψυχαγωγικά επιχειρήματα, εστιάζει στις ιατρικές πτυχές της συζήτησης, αν και εξετάζει τον αντίκτυπο της επανόρθωσης στη ρύθμιση και, ομοίως, τις επιπτώσεις των περιορισμών στην ανάπτυξη της κάνναβης ως φάρμακο.
Απαντώντας στα προαναφερθέντα ερωτήματα σχετικά με τη διαδικασία επανόρθωσης, πρέπει να κοιτάξουμε πέρα από τη βιβλιογραφία για την ίδια την κάνναβη και τις παράνομες ουσίες γενικότερα. Δύο έννοιες είναι χρήσιμες: πρώτον, η κάνναβη ως “οριακή ουσία”, και δεύτερον, η κάνναβη ως φυτό στο πλαίσιο της ανόδου της φυτοφαρμακευτικής.
Ιδιόμορφες ή οριακές ουσίες (Peculiar or borderline substances)
Κατά τη διάρκεια της περιόδου που μελετήθηκε σε αυτό το βιβλίο, η κάνναβη θεωρήθηκε ως μια “ιδιόμορφη” ή “οριακή” ουσία, μια ουσία της οποίας η θέση ως ιατρικού ή/και ψυχαγωγικού προϊόντος ήταν ρευστή και εξαρτημένη από μυριάδες αναπτυσσόμενους και ανταγωνιστικούς παράγοντες. Οι Star και Griesemer, σε μια ιστορική μελέτη του Museum of Vertebrate Zoology του University of California στο Μπέρκλεϋ, εισήγαγαν την έννοια των “οριακών αντικειμένων” σε σχέση με αρχεία ή έγγραφα και έδειξαν πώς διαφορετικές ομάδες, όπως ερασιτέχνες συλλέκτες, επαγγελματίες επιστήμονες, και διαχειριστές έδωσαν διαφορετικές ερμηνείες για τις ίδιες πηγές. Τα “οριακά αντικείμενα” μπόρεσαν να γεφυρώσουν τα κενά μεταξύ των διαφορετικών αντιλήψεων και στόχων των διαφορετικών ομάδων[13].
Αυτή η έννοια των οριακών αντικειμένων έχει υιοθετηθεί για πολλές διαφορετικές καταστάσεις. Στον τομέα της ιατρικής ιστορίας, υιοθετήθηκε από τον Epstein σε σχέση με το AIDS[14]. Ο Epstein έδειξε επίσης, στη μελέτη του για τη σχέση μεταξύ ακτιβισμού και επιστήμης, ότι ένας ιός ή ένα φάρμακο θα μπορούσε να είναι ένα οριακό αντικείμενο, αλλά, στην ουσία, το αντικείμενο ήταν ένα αντικείμενο που μπορούσε να διασχίσει τα κοινωνικά δίκτυα, έχοντας μια λεπτή αλλά σημαντικά διαφορετική σημασία ανάλογα με το από πού προβάλλονταν.
Η Berridge, στη μελέτη της για τη μεταβαλλόμενη κατανόηση των ουσιών, εστίασε στα οπιούχα και το ταμπάκο για να δείξει πώς το όριο μεταξύ νόμιμου και παράνομου είναι μεταβαλλόμενο και διαπραγματεύσιμο[15]. Έδειξε πώς ουσίες όπως το ταμπάκο θα μπορούσαν να απεικονιστούν ως ακαθόριστη φύση: ήταν ένα τρόφιμο, ένα φάρμακο ή μια ουσία;[16] Εξέτασε τις “altered states” (εναλλακτικές καταστάσεις) ή το “the cultural and policy milieu” (πολιτιστικό και πολιτικό περιβάλλον) στο οποίο ρυθμίζονται οι ουσίες, καθώς και τους κοινωνικούς και πολιτικούς παράγοντες που οδηγούν τις αλλαγές[17].
Ο Sherratt, γράφοντας για την ιστορία των ναρκωτικών και των διεγερτικών, ανέλυσε τον τρόπο με τον οποίο ορίζουμε τα ναρκωτικά, ιδιαίτερα τις ψυχοδραστικές ουσίες, και αντιμετώπισε την κάνναβη ως μία ουσία από μια ομάδα “ιδιαίτερων ουσιών” που μπορεί να ξεπεράσει το όριο από μια ευρέως καταναλωμένη ουσία σε ένα επικίνδυνο ναρκωτικό[18]. Ο Goode ακολούθησε μια κοινωνιολογική προσέγγιση για να εξετάσει γιατί έχουμε αντιπαραθέσεις γύρω από αυτές τις ουσίες, διερευνώντας τον αντίκτυπο της μεροληψίας. Υποστήριξε ότι η διαμάχη για την κάνναβη οφειλόταν σε πολιτική, όχι επιστημονική συζήτηση και ήταν περισσότερο αποτέλεσμα προηγούμενων ιδεολογικών δεσμεύσεων παρά οποιωνδήποτε νέων επιστημονικών επιχειρημάτων[19]. Το έργο των Ungerleider και Andrysiak σχετικά με την προκατάληψη και τον ερευνητή της κάνναβης έδειξε πώς οι χημικές ουσίες θεωρούνταν τόσο ως ηθικές όσο και ως φαρμακολογικές ουσίες[20]. Η κάνναβη έχει επομένως μια ρευστή και συνεχώς μεταβαλλόμενη θέση στο χρόνο και στο χώρο. Αυτό εγείρει ερωτήματα σχετικά με τη διαδικασία μετατόπισης των ορίων μεταξύ “φαρμάκου” και “ουσίας” και ποια είναι τα ζητήματα και τα ενδιαφέροντα που εμπλέκονται σε αυτήν τη συναλλαγή.
Η κάνναβη ως φυτό: Η άνοδος της φυτοϊατρικής
Η κάνναβη, η οποία συχνά θεωρείται αποκλειστικά ως ένα παράνομο ναρκωτικό, πρέπει να θεωρείται ως ένα φυτό, η αναβίωση της χρήσης του ως θεραπευτικού πρέπει να εξεταστεί στο πλαίσιο της αναβίωσης της φυτικής ιατρικής[21]. Η ιστορική έρευνα για τα φαρμακευτικά φυτά έχει επικεντρωθεί σε τρεις πτυχές. Πρώτον, υπάρχουν οι ιστορίες των κλάδων της βοτανικής και της βοτανολογίας. Τα έργα γενικά επικεντρώνονται στην πρώιμη ιστορία της βοτανικής και των βοτάνων, ιδιαίτερα κατά τον Μεσαίωνα[22]. Όσοι εξέτασαν την “ιατρική ιστορία από τα κάτω” τόνισαν το δημοφιλές ενδιαφέρον του δέκατου ένατου αιώνα για την ιατρική βοτανική και την επακόλουθη εμπορική ανάπτυξη της[23]. Δεύτερον, μια πιο πρόσφατη τάση ήταν η μελέτη της ανάπτυξης της εθνοβοτανικής: δηλαδή, η μελέτη των φαρμακευτικών φυτών και της γηγενούς γνώσης[24]. Και τρίτον, υπάρχουν οι ιστορίες μεμονωμένων φυτών[25].
Η ανακάλυψη του φυτού Artemisia annua (A. annua) ενέπνευσε μια σειρά από σύντομες ιστορικές γραφές που προκαλούν σκέψη, συμπεριλαμβανομένης της εξέτασης της κινίνης και της αρτεμισινίνης από τον Dobson[26]. Η μελέτη του Power για την αντοχή στα φάρμακα εξέτασε εν συντομία την ιστορία της ανακάλυψης και χρήσης του A. annua, βλέποντας την αποδοχή του από την άποψη της “αμφισβητούμενης γνώσης”[27]. Η μελέτη των Goodman και Walsh για την Ταξόλη (πακλιταξέλη) εντόπισε την “πολιτιστική βιογραφία” μέσω της οποίας ένα φυτό έγινε εμπορικό προϊόν[28]. Η άνοδος αυτών των κλάδων είναι σημαντική για την κατανόηση της διαδικασίας ανάπτυξη φαρμάκων από ένα φυτό. Ένα σεμινάριο μάρτυρας με θέμα “Drugs in Psychiatric Practice”, που διοργανώθηκε από το Wellcome Trust το 1998, και το βιβλίο του Healy, το “The Creation of Psychopharmacology” έχουν εντοπίσει την ανάπτυξη της ψυχοφαρμακολογίας και ειδικότερα εξέτασαν τον ρόλο της βιομηχανίας, την άνοδο της η προσέγγιση της “μαγικής σφαίρας”, η σημασία της τυποποίησης και οι εντάσεις μεταξύ των κλάδων[29]. Ο Russo υποστήριξε ότι οι Ευρωπαίοι ήταν σημαντικοί για την ανάπτυξη των φαρμάκων με βάση την κάνναβη, καθώς, παρά το γεγονός ότι το US National Institute on Drug Abuse (NIDA) παρείχε το μεγαλύτερο μέρος της χρηματοδότησης για την έρευνα για την κάνναβη και την εισαγωγή του CBM, οι Ευρωπαίοι δεν είχαν “απομακρυνθεί τόσο πολύ από τη σφαίρα της materia medica”[30].
Πολλές από τις συζητήσεις σχετικά με τη φυτική ιατρική μπορούν να μεταφερθούν σε μια έρευνα για την κάνναβη και επιτρέπουν την εξέταση της ιατρικής χρήσης της κάνναβης στο ευρύτερο πλαίσιο της ανάπτυξης της φυτοφαρμακευτικής. Τα μυριάδες συστατικά που βρέθηκαν στην κάνναβη, όπως και σε κάθε φυτό, δημιούργησαν προβλήματα στην πρώιμη έρευνα, αλλά τα μετέπειτα χρόνια φαινόταν να είναι ένα βασικό όφελος για τη θεραπευτική. Η επιθυμία να δημιουργηθεί ένα φάρμακο από φυτική κάνναβη δημιούργησε έντονες συζητήσεις σχετικά με το ποια μορφή θα ερευνηθεί, θα αναπτυχθεί και θα αδειοδοτηθεί. Το να αποφασίσουμε ποιες πτυχές ενός φυτού θεωρούμε ότι είναι φάρμακο (ολόκληρο το φυτό, εκχυλίσματα όπως τετραϋδροκανναβινόλη (THC) ή συνθετικές εκδόσεις, που χρησιμοποιούνται μεμονωμένα ή σε συνδυασμό) και ποιος κάνει αυτήν την κλήση ή έχει “ιδιοκτησία” είναι θεμελιώδες και αναπόφευκτο στον προγραμματισμό συζητήσεων σχετικά με την κατάταξη των ουσιών. Αυτές οι προηγούμενες εργασίες για την ιστορία άλλων φυτικών ουσιών δείχνουν ότι πρέπει να ρωτήσουμε τους τρόπους με τους οποίους οι τρέχουσες συζητήσεις πολιτικής για την κάνναβη δεν σχετίζονται με τη θέση της ως παράνομου ναρκωτικού αλλά με την ύπαρξη της ως φυτικής προέλευσης.
Σε αυτό το ευρύτερο πλαίσιο, προκειμένου να κατανοήσουμε τη διαδικασία επανόρθωσης στην οποία υφίσταται η κάνναβη, Εξερευνώ ζητήματα και ενδιαφέροντα που εμπλέκονται σε αυτή τη μετάβαση, συμπεριλαμβανομένων των επιστημονικών γνώσεων και κλάδων, της ανταλλαγής επιστήμης-πολιτικής, της βιομηχανίας, της λαϊκής γνώσης και του ακτιβισμού των ασθενών και της ιατρικής που βασίζεται σε στοιχεία μέσω του μηχανισμού των κλινικών δοκιμών.
Αλλαγή της επιστημονικής γνώσης
Η αλλαγή της επιστημονικής γνώσης ήταν κρίσιμης σημασίας για την αποκατάσταση της κάνναβης. Η κάνναβη είχε μακρά ιατρική ιστορία πριν την απομάκρυνση της από την ιατρική σκηνή του Ηνωμένου Βασιλείου το 1973, επομένως αξίζει να αναλογιστούμε την ιστορία και τις γνώσεις σχετικά με την κάνναβη πριν από εκείνη την ημερομηνία.
Η κάνναβη εισήχθη στο Ηνωμένο Βασίλειο ως ιατρικό προϊόν τον δέκατο ένατο αιώνα. Το έργο του Berridge υπογραμμίζει τη μετατόπιση του ρόλου της κάνναβης από “θαυματουργό φάρμακο” σε παραγκωνισμένη ουσία[31]. Ο Berridge έχει περιγράψει την εισαγωγή της στο Ηνωμένο Βασίλειο ως ένα θεραπευτικό το 1840 από τον William O’Shaughnessy, έναν Ιρλανδό γιατρό, ο οποίος υπηρέτησε ως καθηγητής χημείας και ιατρικής. στο Ιατρικό Κολλέγιο στην Καλκούτα της Ινδίας[32]. Ο O’Shaughnessy έγραψε για τις αναλγητικές και ηρεμιστικές του ιδιότητες, βρίσκοντας μεγάλη επιτυχία στη θεραπεία τόσο του μυϊκού σπασμού, που προκαλείται από τέτανο ή λύσσα, όσο και του εμετού από χολέρα. Το έργο του τράβηξε μεγάλη προσοχή επειδή αυτές οι ασθένειες είχαν ρίξει μεγάλο φόβο εκείνη την εποχή στο κοινό.
Αυτό εγείρει ενδιαφέροντα ερωτήματα σχετικά με το ποιες ασθένειες ήταν σημαντικές για την επανόρθωση της κάνναβης και γιατί. Η ιστορία δείχνει ότι η αλλαγή της επιστημονικής γνώσης και της τεχνολογίας επέτρεψε την εμπορική επιτυχία, όπως όταν ο φαρμακοποιός Peter Squire παρήγαγε ένα εκχύλισμα κάνναβης που έγινε άμεσα διαθέσιμο για πολλές παθήσεις. Η επίσημη αναγνώριση επιτεύχθηκε και τα πρότυπα ποιότητας ορίστηκαν όταν τα CBMs συμπεριλήφθηκαν στις φαρμακοποιίες του Ηνωμένου Βασιλείου και των ΗΠΑ το 1850[33]. Η ανάπτυξη του εκχυλίσματος Squire ήταν σημαντική, επειδή η φαρμακευτική αξία ενός φυτού συνδέθηκε με την “ενεργή αρχή” του και όχι με το ίδιο το φυτό[34]. Πολλά αλκαλοειδή απομονώθηκαν σε καθαρή μορφή, για παράδειγμα, η μορφίνη απομονώθηκε και ιατροποιήθηκε από την παπαρούνα, αλλά η κάνναβη ήταν σε μειονεκτική θέση επειδή, ενώ τα αλκαλοειδή ήταν σχετικά εύκολο να απομονωθούν, η απομόνωση κανναβινοειδών από την κάνναβη αποδείχθηκε πιο δύσκολη.
Η αξία της κάνναβης ως φαρμάκου αυξήθηκε μόνο το 1890 όταν οι χημικοί Wood, Spivey και Easterfield, στο Cambridge University, κατάφεραν να λάβουν μια σχετικά καθαρή εκχύλιση ενός τερπενίου, το οποίο θεωρήθηκε ότι ήταν η δραστική ουσία της κάνναβης και το οποίο ονομάζεται κανναβινόλη (cannabinol, CBN). Αυτή η ανακάλυψη διευκόλυνε την έρευνα σχετικά με τη χρήση του ως αντιβιοτικό, διεγερτικό της όρεξης και αντικαταθλιπτικό, καθώς και τη χρήση του για τη θεραπεία του εθισμού στο όπιο. Το κάπνισμα συστήθηκε ως η ταχύτερη και πιο αποτελεσματική μέθοδος τοκετού.
Παρά τις προόδους αυτές, η κάνναβη γρήγορα έπεσε σε δυσμένεια. Ο Berridge έχει προσφέρει εξηγήσεις για αυτό: αβεβαιότητα δράσης, ακανόνιστη προμήθεια και την αδυναμία του φαρμάκου να ανταγωνιστεί τα προϊόντα οπίου όσον αφορά τη διαθεσιμότητα και τον τρόπο παράδοσης[35]. Η καθαρή δραστική ουσία δεν είχε απομονωθεί, κάτι που αποτελούσε σημαντικό πρόβλημα κάθε φορά όταν ο φαρμακευτικός τομέας αναπτυσσόταν γύρω από την παραγωγή μεμονωμένων χημικών οντοτήτων. Η χημική του δομή σήμαινε ότι δεν ήταν υδατοδιαλυτό, σε αντίθεση με τη μορφίνη (ένας σημαντικός ανταγωνιστής). Κατά συνέπεια, η κάνναβη δεν μπορούσε να χορηγηθεί μέσω νέων συστημάτων χορήγησης φαρμάκων, όπως η υποδερμική σύριγγα, η οποία κέρδιζε ραγδαία φήμη και χρήση. Τα ζητήματα τυποποίησης δημιούργησαν περαιτέρω επιπλοκές, καθώς δεν υπήρχε πρότυπο ούτε για το συνολικό περιεχόμενο κανναβινοειδών ούτε για τις αναλογίες μεμονωμένων κανναβινοειδών, αφήνοντας το προϊόν σε αδύναμη θέση σε σύγκριση με αναδυόμενες συνθετικές μεμονωμένες χημικές οντότητες όπως η ασπιρίνη. Όλοι αυτοί οι παράγοντες περιόρισαν τη χρησιμότητα της κάνναβης ως θεραπευτικό σε μια αγορά που ελέγχεται όλο και περισσότερο από την αναπτυσσόμενη φαρμακευτική βιομηχανία.
Εικόνα 0.1 Cannabis sativa, Linn
Η υπέρβαση των προβλημάτων που αντιμετωπίστηκαν τον δέκατο ένατο αιώνα επέτρεψε την απογείωση της διαδικασίας επανόρθωσης. Μετά το 1973, αυτό το βιβλίο διερευνά πώς η άνοδος νέων κλάδων όπως η ψυχοφαρμακολογία, η κλινική φαρμακολογία και το έργο των χημικών και των φαρμακολόγων επέκτεινε γρήγορα τις γνώσεις μας για την κάνναβη. Η απομόνωση των δραστικών ενώσεων, η ανακάλυψη του τρόπου δράσης της κάνναβης, η βελτιωμένη προσφορά και τυποποίηση και τα νέα συστήματα παράδοσης άνοιξαν την πόρτα στην έρευνα και τις ιατρικές εφαρμογές.
Ασφάλεια και βλάβη σε σχέση με άλλα φάρμακα
Η ασφάλεια και οι βλάβες της κάνναβης σε σύγκριση με άλλα φάρμακα αποτελούν συνεχή στοιχεία συζήτησης σήμερα. Προλαμβάνοντας αμφιλεγόμενες σύγχρονες συγκρίσεις με άλλα φάρμακα, ο Walter Ernest Dixon, ηγετικό μέλος της Επιτροπής Rolleston του Ηνωμένου Βασιλείου για τον εθισμό στη μορφίνη και την ηρωίνη τη δεκαετία του ‘20 και αντίπαλος της ποινικής πολιτικής για τα ναρκωτικά στο αμερικανικό μοντέλο, τοποθετούσε την κάνναβη στην ίδια κατηγορία με το τσάι και τον καφέ παρά μαζί με τα ναρκωτικά όπως η ηρωίνη. Σε αυτό το στάδιο, η κάνναβη θεωρήθηκε γενικά ως ένα ασφαλές φάρμακο: τα CBMs, όπως τα βάμματα κάνναβης, ήταν διαθέσιμα ως προϊόντα και εκχυλίσματα κάνναβης που υπήρχαν σε πολλά ιδιοσκευάσματα – φάρμακα, συχνά συνδυάζονταν με εκχυλίσματα οπίου και πιπεριάς ως παυσίπονο[36].
Όμως, τον δέκατο ένατο αιώνα η χρήση κάνναβης είχε συνδεθεί όλο και περισσότερο με προβλήματα ψυχικής υγείας, ιδιαίτερα με την παραφροσύνη, και με το έγκλημα. Πολλά από τα στοιχεία για αυτό είχαν προέλθει από την Ινδία, όπου υπήρχε ο φόβος ότι τα νοσοκομεία ήταν γεμάτα από ασθενείς με προβλήματα ψυχικής υγείας που φέρεται να προκλήθηκαν από τη χρήση κάνναβης. Μια σημαντική έρευνα από την Indian Hemp Drugs Commission το 1890 εξέτασε το εμπόριο κάνναβης και εάν η χρήση κάνναβης θα έπρεπε να απαγορευτεί. Η επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι δεν υπήρχε σχέση μεταξύ της κάνναβης και του εγκλήματος και ότι δεν υπήρχε ανάγκη απαγόρευσης. Αλλά η υποτιθέμενη σύνδεση με προβλήματα ψυχικής υγείας έγινε ένα επαναλαμβανόμενο θέμα στις συζητήσεις για την κάνναβη. Αν και η έκθεση της επιτροπής αγνοήθηκε σε μεγάλο βαθμό στο Ηνωμένο Βασίλειο εκείνη την εποχή, άρχισε να ενδιαφέρει ιστορικούς και επιστήμονες από τη δεκαετία του ‘70 και μετά. Ο Kalant, για παράδειγμα, εξέτασε την έκθεση και αναλογίστηκε τη συνάφεια της με τα σύγχρονα προβλήματα[37].
Το ενδιαφέρον για τις πτυχές της ψυχικής υγείας επανεμφανίστηκε από το 2000 και μετά, και οι συζητήσεις για την υποτιθέμενη σχέση αναζωπυρώθηκαν, κυρίως από Βρετανούς ψυχιάτρους. Ο Basu έχει συζητήσει τα στοιχεία από την Hemp Drugs Commission για τη σύνδεση με την παραφροσύνη[38], ενώ ο Mills έχει εργαστεί για την ανάπτυξη των τρελών στην Ινδία τον 19ο αιώνα και τοποθέτησε την κάνναβη στις αποικιακές συζητήσεις της τρέλας, λαμβάνοντας επίσης υπόψη τον αντίκτυπο της αυτές οι συζητήσεις σχετικά με τη συζήτηση του Ηνωμένου Βασιλείου[39]. Ο Guba διερεύνησε την κάνναβη στη Γαλλία του δέκατου ένατου αιώνα και τον αντίκτυπο της Γαλλικής Αυτοκρατορίας[40]. Η πιθανή σχέση μεταξύ της κάνναβης και των προβλημάτων ψυχικής υγείας εξακολουθεί να συζητείται έντονα και έχει λειτουργήσει ως αντισταθμιστική δύναμη για την επανόρθωση. Οι φόβοι για τις βλάβες της κάνναβης σε σχέση με την ψυχική υγεία οδήγησαν σε σκλήρυνση των στάσεων μεταξύ των υπευθύνων χάραξης πολιτικής, με αποτέλεσμα το φυτό να επαναταξινομηθεί πίσω στον Πίνακα II (Κατηγορία Β) ξανά το 2009. Ερωτήσεις σχετικά με τις βλάβες της κάνναβης σε σχέση με τις βλάβες άλλων ουσιών έχουν αποδειχθεί κρίσιμες θέση σε συστήματα ελέγχου φαρμάκων και κατά καιρούς έχουν εμποδίσει την ιατρική έρευνα και την πρόσβαση ασθενών.
Η επανεισαγωγή της διπλής λειτουργίας της κάνναβης ως οριακής ουσίας που χρησιμοποιείται τόσο για ψυχαγωγικούς όσο και για ιατρικούς σκοπούς κλόνισε τα συστήματα ελέγχου των ουσιών. Όταν οι ψυχίατροι Griffith Edwards και John Strang χρησιμοποίησαν τον τίτλο “Britain’s Drugs Crisis: Recipe for Dangerous Medicine”[41] το 1994 για να υποστηρίξουν τη διατήρηση του συστήματος ελέγχου ουσιών και να τονίσουν τους κινδύνους της νομιμοποίησης ουσιών, η φράση θα μπορούσε επίσης να είναι εφαρμόζεται στην κάνναβη στο ρόλο της ως θεραπευτικής ουσίας εντός του πλαισίου ελέγχου των οσυιών του Ηνωμένου Βασιλείου. Οι γρήγορες διακυμάνσεις της θέσης της κάνναβης ως οριακού ναρκωτικού επέστησαν την προσοχή στην εγκυρότητα ή όχι του συστήματος ελέγχου του Ηνωμένου Βασιλείου. Η κάνναβη παρέμεινε ένα “επικίνδυνο ναρκωτικό” και οι βλάβες της κάνναβης περιελάμβαναν την απειλή της για τη σταθερότητα ή τη δομή του πλαισίου ελέγχου. Υπήρξαν εκκλήσεις για επαναξιολόγηση ολόκληρου του συστήματος και έγιναν συγκρίσεις μεταξύ της κάνναβης και των νόμιμων ναρκωτικών όπως το αλκοόλ και ο καπνός.
Διεθνείς μηχανισμοί ελέγχου ναρκωτικών και διεθνείς φορείς
Η ιστορία της πολιτικής είναι ένα σημαντικό σκέλος της λογοτεχνίας για την κάνναβη. Τον εικοστό αιώνα, η κάνναβη συνδέθηκε όλο και περισσότερο με την ανάπτυξη απαγορευτικής πολιτικής. Ωστόσο, μεγάλο μέρος της ιστορικής εργασίας είναι επικεντρωμένη στις ΗΠΑ, με έμφαση στην περίοδο πριν από το 1945, εξετάζοντας, για παράδειγμα, τις απαγορευτικές αμερικανικές πολιτικές ελέγχου των ουσιών της δεκαετίας του ‘30. Αυτά εφαρμόστηκαν μέσω του νόμου Marijuana Tax Act του 1937 μέσω του Federal Bureau of Narcotics, του οποίου ηγήθηκε ο Harry Anslinger[42]. Ο Saper έχει προτείνει ότι οι αμερικανικοί νόμοι για τις ουσίες είχαν αναπτυχθεί περισσότερο μέσω ατυχημάτων και αποδοχής μύθων για τις ουσίες παρά μέσω ορθολογικών λήψη αποφάσεων[43]. Πιο πρόσφατα, ο Jim Mills εξέτασε τους ελέγχους και την κατανάλωση στο Ηνωμένο Βασίλειο, επεκτείνοντας τις γνώσεις μας για την αποικιακή παραγωγή και προσφορά, καθώς και την ανάπτυξη αρχικής απαγορευτικής διεθνούς και εγχώριας νομοθεσίας[44]. Έχει δείξει πώς η πολιτική της αυτοκρατορίας οδήγησε σε απαγορευτικές πολιτικές για τις ουσίες, ενώ η επιστημονική αξιολόγηση ωθήθηκε στο περιθώριο υπέρ των απαιτήσεων της προσφοράς και του εμπορίου. Ο Bills αποκάλυψε τη μάχη μεταξύ του παραγωγού και του εμπόρου και εξέτασε τον τρόπο με τον οποίο οι παραγωγοί προσπάθησαν να αποφύγουν τους φόρους που επέβαλε η βρετανική διοίκηση, γεγονός που οδήγησε στη συσχέτιση της κάνναβης με το έγκλημα στα μάτια της βρετανικής κυβέρνησης. Στην εσωτερική πολιτική έδειξε πώς η πολιτική φαινόταν να διαμορφώνεται από παρεξηγήσεις.
Όποιοι και αν ήταν οι λόγοι πίσω από τις αλλαγές πολιτικής, είχαν σημαντικό αντίκτυπο στη θέση της κάνναβης ως φάρμακο. Όταν ο ΠΟΥ δήλωσε το 1952 ότι “τα παρασκευάσματα κάνναβης είναι πρακτικά απαρχαιωμένα” και πρόσθεσε ότι “δεν υπάρχει καμία δικαιολογία για την ιατρική χρήση παρασκευασμάτων κάνναβης”[45], φαινόταν ότι η μακρά καριέρα του φυτού ως φάρμακο είχε τελειώσει[46]. Χωρίς αποδεκτή ιατρική χρήση η κάνναβη τότε έγινε αντιληπτή κυρίως ως ουσία κατάχρησης, καθώς οι ρυθμίσεις σχετικά με τις ιατρικές και ψυχαγωγικές ουσίες έγιναν αυστηρότεροι.
Το 1961 η κάνναβη έπεσε υπό τον έλεγχο της Ενιαίας Σύμβασης του ΟΗΕ για τα Ναρκωτικά. Η Ενιαία Σύμβαση εισήγαγε τέσσερεις πίνακες στους οποίους ταξινομήθηκαν οι ουσίες, με τον Πίνακα I και τον Πίνακα IV να είναι οι πιο αυστηροί. Αυτοί οι Πίνακες έλεγχαν τη χρήση αυτών των φαρμάκων με βάση τη θεραπευτική τους αξία και τον κίνδυνο κατάχρησης.
• Ο Πίνακας I περιέχει ουσίες με εθιστικές ιδιότητες, που παρουσιάζουν σοβαρό κίνδυνο κατάχρησης. Περιλαμβάνει την κάνναβη και τα παράγωγα της, την κοκαΐνη, την ηρωίνη, τη μεθαδόνη, τη μορφίνη και το όπιο.
• Ο Πίνακας II περιέχει ουσίες που χρησιμοποιούνται συνήθως για ιατρικούς σκοπούς και παρουσιάζουν τον χαμηλότερο κίνδυνο κατάχρησης.
• Ο Πίνακας III περιέχει παρασκευάσματα ουσιών που αναφέρονται στο Παράρτημα II, καθώς και σκευάσματα κοκαΐνης.
• Ο Πίνακας IV είναι ο πίνακας με το πιο αυστηρό επίπεδο ελέγχου και περιλαμβάνει τις πιο επικίνδυνες ουσίες που αναφέρονται ήδη στον Πίνακα Ι και είναι εξαιρετικά περιορισμένης ιατρικής ή θεραπευτικής αξίας. Περιλαμβάνει κάνναβη, ρητίνη κάνναβης και ηρωίνη.
Η κάνναβη και η ρητίνη κάνναβης μαζί με την ηρωίνη καταγράφηκαν τόσο στον Πίνακα Ι όσο και στον Πίνακα IV, το οποίο δίνει το δικαίωμα στα μέρη να υιοθετήσουν “ειδικά μέτρα ελέγχου” και να απαγορεύσουν τις ουσίες εντελώς εκτός από την ιατρική ή την επιστημονική έρευνα. Η κάνναβη με τη μορφή εκχυλισμάτων ή βαμμάτων τοποθετήθηκε στον ελαφρώς λιγότερο περιοριστικό Πίνακα I, μαζί με τη μορφίνη.
Ο Bewley έχει γράψει για την εξέλιξη του ελέγχου των ουσιών, όπως η ανάπτυξη της Ενιαίας Σύμβασης για τα Ναρκωτικά, και ο Bruun εξέτασε τη σκανδιναβική εμπειρία στον έλεγχο των ουσιών και του διεθνούς ελέγχου των ουσιών μετά τον Β’ Παγκόσμιο Πόλεμο[47]. Η δομή των ρυθμιστικών πλαισίων έχει αναλύθηκε από τον McAllister. Εξέτασε τη συμμετοχή διαφόρων συμφερόντων στη διαμόρφωση της πολιτικής: αποικιακές ανησυχίες, φαρμακευτικά συμφέροντα και τον ρόλο των διαπροσωπικών σχέσεων. Ιδιαίτερο ενδιαφέρον παρουσιάζει η συζήτησή του για την ανάπτυξη ενός διαχωρισμού μεταξύ της νόμιμης ιατρικής χρήσης και της παράνομης ψυχαγωγικής χρήσης ουσιών στη Δύση, ένα χάσμα που φαινόταν να επικρατεί στην κάνναβη[48]. Επέστησε την προσοχή στις αποκλίσεις μεταξύ προληπτικών, πατερναλιστικών προσεγγίσεων και φιλελεύθερων αρχών. Αυτή η πτυχή έπαιξε κρίσιμο ρόλο σε συζητήσεις μεταξύ βασικών φαρμακολόγων και σε συζητήσεις πολιτικής σχετικά με τις ιατρικές εφαρμογές της κάνναβης στο Ηνωμένο Βασίλειο.
Το 1971 η σύμβαση UN Convention on Psychotropic Substances παγίωσε την προηγούμενη νομοθεσία και ενσωμάτωσε τα αναδυόμενα συνθετικά ψυχοφάρμακα στους Πίνακες που δεν καλύπτονται από την Ενιαία Σύμβαση. Οι ουσίες από την κάνναβη τοποθετήθηκαν στον Πίνακα I, ο οποίος περιλάμβανε ουσίες που δεν είχαν καμία ή πολύ περιορισμένη ιατρική αξία. Η ίδια η κάνναβη παρέμεινε υπό έλεγχο βάσει της Ενιαίας Σύμβασης.
• Ο Πίνακας I περιέχει ουσίες που παρουσιάζουν υψηλό κίνδυνο κατάχρησης, που αποτελούν ιδιαίτερα σοβαρή απειλή για τη δημόσια υγεία και έχουν πολύ μικρή ή καθόλου θεραπευτική αξία. Το επίπεδο ελέγχου είναι πολύ αυστηρό: η χρήση απαγορεύεται εκτός από επιστημονικούς ή περιορισμένους ιατρικούς σκοπούς. Αυτός ο Πίνακας περιλαμβάνει LSD, MDMA (έκσταση), μεσκαλίνη, ψιλοκυβίνη και τετραϋδροκανναβινόλη (THC).
• Ο Πίνακας II περιέχει ουσίες που παρουσιάζουν κίνδυνο κατάχρησης, που αποτελούν σοβαρή απειλή για τη δημόσια υγεία, οι οποίες έχουν χαμηλή ή μέτρια θεραπευτική αξία.
• Ο Πίνακας III περιέχει ουσίες που παρουσιάζουν κίνδυνο κατάχρησης, που αποτελούν σοβαρή απειλή για τη δημόσια υγεία, οι οποίες έχουν μέτρια ή υψηλή θεραπευτική αξία.
• Ο Πίνακας IV περιέχει ουσίες που παρουσιάζουν κίνδυνο κατάχρησης, που αποτελούν μικρή απειλή για τη δημόσια υγεία, με υψηλή θεραπευτική αξία. Αυτά είναι διαθέσιμα για θεραπευτικούς σκοπούς. Αυτός ο Πίνακας περιλαμβάνει ηρεμιστικά, αναλγητικά και ναρκωτικά, όπως αλλοβαρβιτάλη, διαζεπάμη, λοραζεπάμη, φαινοβαρβιτάλη και τεμαζεπάμη.
Αυτές οι συμβάσεις ήταν ανοιχτές σε ερμηνεία και διαφορετικά μέρη υιοθέτησαν διαφορετικές προσεγγίσεις για τον έλεγχο των ουσιών. Η εσωτερική νομοθεσία των ΗΠΑ, για παράδειγμα, απέκλεισε την ιατρική χρήση ουσιών που αναφέρονται στον Πίνακα I από τον εγχώριο νόμο περί ελεγχόμενων ουσιών, αν και οι διεθνείς συμβάσεις επέτρεπαν περιορισμένη χρήση. Αυτές οι συμβάσεις ήταν σημαντικές επειδή απέκλειαν την κάνναβη για χρήση ως φάρμακο, η οποία είχε σημαντικό νομικό αντίκτυπο στο Ηνωμένο Βασίλειο.
Εσωτερική πολιτική ελέγχου των ουσιών του Ηνωμένου Βασιλείου
Το Ηνωμένο Βασίλειο επικύρωσε την Ενιαία Σύμβαση το 1964, όταν ο νόμος Drugs (Prevention of Misuse) Act θέσπισε τις απαραίτητες διατάξεις για τη συμμόρφωση και κατέστησε την καλλιέργεια κάνναβης αδίκημα. Αυτό διαδέχτηκε μεταγενέστεροι νόμοι περί επικίνδυνων ουσιών, τους Dangerous Drugs Acts (DDAs), όπως ο DDA του 1965, ο οποίος ενοποίησε προηγούμενες πράξεις και ο DDA του 1967, ο οποίος εισήγαγε την πολιτική διακοπής και αναζήτησης. Πολλές ουσίες είχαν διπλή δομή και οι ουσίες που καλύπτονταν από τους νόμους μπορούσαν να διατεθούν ως φάρμακα, καθώς υπήρχε κάποια επικάλυψη μεταξύ ελεγχόμενων παράνομων ουσιών και ελεγχόμενων φαρμάκων.
Η κάνναβη ως φάρμακο ήταν ακόμη επιτρεπτή τη δεκαετία του ‘60, και όταν εισήχθη ο νόμος Medicines Act του 1968, αποσπάσματα από η κάνναβη, με τη μορφή βαμμάτων, διατίθεντο με ιατρική συνταγή μέσω “άδειας προϊόντος δικαιώματος” (product licence of right, PLR). Στη δεκαετία του ‘70, ωστόσο, η κάνναβη έχασε τη διπλή της δομή. Ο νόμος The Misuse of Drugs Act (MDA) θεσπίστηκε το 1971 στο Ηνωμένο Βασίλειο, εισάγοντας τον όρο “ελεγχόμενες ουσίες” (controlled drugs). Ο κύριος σκοπός του νόμου ήταν να αποτραπεί η κατάχρηση ελεγχόμενων ουσιών και για να γίνει αυτό επέβαλε πλήρη απαγόρευση στην κατοχή, προμήθεια, παρασκευή, εισαγωγή και εξαγωγή ελεγχόμενων ουσιών εκτός εάν επιτρέπεται από κανονισμούς ή άδεια από τον Secretary of State. Ο νόμος εισήγαγε επίσης το Advisory Council on the Misuse of Drugs (ACMD), ένα καταστατικό όργανο που θα συμβουλεύει την κυβέρνηση. Πίνακας II του νόμου προσδιόριζε τις ουσίες που επρόκειτο να ελεγχθούν, χωρίζοντάς τες σε τρεις κατηγορίες: Α, Β και Γ. Το επίπεδο ταξινόμησης καθόρισε τη σοβαρότητα των κυρώσεων που θα μπορούσαν να επιβληθούν σύμφωνα με το ποινικό δίκαιο για παραβίαση του νόμου. Ουσίες που προέρχονται από την κάνναβη, πχ. τα κανναβινοειδή όπως η CBD και η δέλτα-9-THC, τοποθετήθηκαν στην κατηγορία Α. Η κάνναβη και η ρητίνη κάνναβης αναφέρθηκαν ως κατηγορία Β, η οποία επέτρεψε τη χρήση της κάνναβης κατόπιν άδειας από το Home Office για ερευνητικούς σκοπούς ή για κλινικές δοκιμές με άδεια από την Medicines Control Agency (MDA). Αλλά με την πάροδο του χρόνου η θέση της κάνναβης στις τάξεις θα κυμαινόταν, για παράδειγμα, το 2004 η κάνναβη επαναταξινομήθηκε στην κατηγορία Γ και στη συνέχεια επέστρεψε στην κατηγορία Β το 2009. Οι κανονισμοί του νόμου επέτρεπαν εξαιρέσεις για νόμιμες δραστηριότητες όπως η ιατρική χρήση ελεγχόμενων ουσιών, αλλά το τελευταίο προϊόν κάνναβης που απομένει, τα βάμματα, απαγορεύτηκε όταν τέθηκαν σε ισχύ. Όταν οι “άδειες χρήσης προϊόντος” (product licences of right) επανεξετάστηκαν από το MDA, η άδεια χρήσης κάνναβης δεν ανανεώθηκε. Όταν θεσπίστηκαν οι αρχικοί κανονισμοί του MDA το 1973, η ρητίνη κάνναβης και η CBN και τα παράγωγα της τοποθετήθηκαν στον Πίνακα IV, το οποίο περιελάμβανε ουσίες χωρίς γνωστή ή περιορισμένη ιατρική χρήση, και ως εκ τούτου δεν εξαιρούνταν από τους κανονισμούς. Η κάνναβη, σε οποιαδήποτε μορφή, δεν μπορούσε πλέον να συνταγογραφηθεί και αφέθηκε υπό τον αποκλειστικό έλεγχο των κανονισμών περί παράνομων ουσιών[49].
Εικόνα 0.2 Ρύθμιση φαρμάκων
Στην ονομαστική τους αξία, αυτές οι κινήσεις θα μπορούσαν να είχαν τερματίσει την καριέρα της κάνναβης ως ιατρικού φαρμάκου, αλλά η αφαίρεση των CBMs από το ντουλάπι φαρμάκων ήταν ίσως απλώς ένα διάλειμμα στην ιστορία του φυτού: ακόμη και όταν αφαιρέθηκε, η κάνναβη άρχιζε να επιστρέφει ως νόμιμο φάρμακο και τα CBMs επανήλθαν γρήγορα στην κλινική, αρχικά σε συνθετική μορφή και αργότερα ως εκχυλίσματα.
Μεταφορά επιστήμης–πολιτικής και ο ρόλος της συμβουλής ειδικών
Στο Ηνωμένο Βασίλειο, η πλαισίωση της κάνναβης και των παραγώγων της στην πολιτική για τα ναρκωτικά έχει αναθεωρηθεί από ειδικούς κυβερνητικούς φορείς. Οι συζητήσεις περιλαμβάνουν τόσο τις κλειστές εσωτερικές αναθεωρήσεις από το ACMD όσο και τις περισσότερες δημόσιες συζητήσεις που προέκυψαν τη δεκαετία του ‘90 μέσω της επιτροπής House of Lords Science and Technology Committee και των επαγγελματικών φορέων όπως ο British Medical Association (BMA), οι οποίοι δημοσίευσαν εκθέσεις με επιρροή σχετικά με την ιατρική χρήση της κάνναβης.
Οι ιστορικές και κοινωνικές εργασίες από την ευρύτερη βιβλιογραφία παρέχουν μεθόδους εξέτασης του ρόλου των συμβουλών ειδικών που μπορούν να εφαρμοστούν στον τομέα της κάνναβης. Ο όρος “expert advice” (σύσταση ειδικού) καλύπτει μια ποικιλία δομών, όπως περιγράφουν οι Barker και Peters, που κυμαίνονται από θεσμικούς εμπειρογνώμονες δημόσιους υπαλλήλους και συμβουλευτικές επιτροπές έως πιο άτυπα δίκτυα πληροφόρησης και επαφές[50]. Στο πλαίσιο του Ηνωμένου Βασιλείου, ο MacLeod έχει δείξει πώς οι ρόλοι των ειδικών, του επαγγελματία και του εμπειρογνώμονα, αναπτύχθηκε στα μέσα της βικτωριανής περιόδου, ενώ ο Hamlin έχει περιγράψει το πώς ξέσπασαν οι διαφωνίες μεταξύ αυτών των ειδικών[51]. Οι συμβουλές των ειδικών εξελίχθηκαν σε ένα πιο επίσημο περιβάλλον τον εικοστό αιώνα και η Berridge συζήτησε την ανάπτυξη συμβουλευτικών οργάνων ή επιτροπών εμπειρογνωμόνων στην ανάλυση της πολιτικής για το κάπνισμα στη Βρετανία. Τοποθέτησε τις συζητήσεις σχετικά με το κάπνισμα στο πλαίσιο των αναπτυσσόμενων σχέσεων μεταξύ των ειδικών και του κράτους και της αυξανόμενης ζήτησης για το “ορθολογικό μοντέλο που βασίζεται στην τεχνογνωσία” εντός της κυβέρνησης, ειδικά στο πλαίσιο της πολιτικής για την υγεία και των εξελίξεων στο NHS. Όπως έδειξε η Berridge, το μοντέλο διοχέτευσης επιστημονικών συμβουλών στην πολιτική χρησιμοποιήθηκε στον τομέα των παράνομων ουσιών και η φόρμουλα αναπτύχθηκε λεπτομερώς κατά τη δεκαετία του ‘70, με τη δημιουργία του ACMD[52]. Ήταν κατά τη διάρκεια της δεκαετίας του ‘60 που ορισμένοι από τους αρχικούς εμπειρογνώμονες ίδρυσαν επιτροπές στον τομέα των παράνομων ουσιών, σε ad hoc βάση, και στη συνέχεια τη δεκαετία του ‘70 σχηματίστηκαν θεσμικές επιτροπές, οι οποίες ασχολήθηκαν βαθιά με το ζήτημα της κάνναβης.
Η επίσημη δομή μιας επιτροπής εμπειρογνωμόνων μπορεί να θεωρηθεί ως ένας από τους καλύτερους τρόπους για την επίτευξη πολιτικής που βασίζεται σε στοιχεία. Ο Bulmer έδειξε πώς παρέχει μια μέθοδο εξουδετέρωσης ενός θέματος βγάζοντας το από την πολιτική αρένα[53]. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για ένα εξαιρετικά διχαστικό ζήτημα όπως η κάνναβη. Ωστόσο, το κατά πόσο μια επιτροπή μπορεί να είναι επιτυχής σε αυτό είναι αμφισβητήσιμο. Ο Covid-19 έχει δείξει ξεκάθαρα τον κίνδυνο της μεταβίβασης επιστήμης – πολιτικής μπροστά στην αβεβαιότητα. Η Jasanoff, για παράδειγμα, εξετάζοντας τον ρόλο των επιτροπών εμπειρογνωμόνων στη συζήτηση των καρκινογόνων στις Ηνωμένες Πολιτείες τις δεκαετίες του ‘70 και του ‘80, διαπίστωσε ότι ήταν ολοένα και πιο σημαντικά για τους υπεύθυνους χάραξης πολιτικής και έδειξε πώς το τεχνοκρατικό μοντέλο δεν είναι σε καμία περίπτωση χωρίς αξία. Η δουλειά της εξέτασε τι κρύβεται πίσω από την κατασκευή “αποδεικτικών στοιχείων” ή συμβουλών ειδικών. Η Jasanoff έδειξε πώς “η επιστημονική αβεβαιότητα είναι ένας πόρος που μπορεί να κινητοποιηθεί από τις ρυθμιστικές αρχές… ουσιαστικά για να επηρεάσει την πολιτική”.
Στην περίπτωση της κάνναβης, η αβεβαιότητα σχετικά με τα ιατρικά οφέλη και τους πιθανούς κινδύνους της χρησιμοποιήθηκε και στις δύο πλευρές της συζήτησης. Ο Hilgartner, αναθεωρώντας τις συμβουλές των ειδικών σε σχέση με τη διατροφή και τον καρκίνο, έδειξε πώς θα μπορούσε να επικαλεστεί την αβεβαιότητα για να δικαιολογήσει δράση ή αδράνεια. Έθεσε επίσης ένα άλλο ζήτημα: τον ρόλο των ιδιωτικών/δημόσιων συζητήσεων. Οι διαρροές πληροφοριών θόλωναν τον διαχωρισμό μεταξύ αυτού του δημόσιου και ιδιωτικού χώρου. Αυτή η απεικόνιση είναι χρήσιμη στην περίπτωση της κάνναβης, όπου η αβεβαιότητα, οι συγκρούσεις και οι διαρροές έπαιξαν καθοριστικό ρόλο στις συζητήσεις των ειδικών. Ο Florin, σε μια ανασκόπηση της σχέσης μεταξύ επιστήμης και πολιτικής στον τομέα της πρόληψης της στεφανιαίας νόσου, διαπίστωσε ότι τα υψηλά επίπεδα επιστημονικής αβεβαιότητας οδήγησαν σε διαφορετικές ερμηνείες των στοιχείων από άτομα που προέρχονταν από διαφορετικό υπόβαθρο. Αυτό ήταν ένα πρόβλημα σε τομείς που δεν είχαν ένα ανεξάρτητο σύστημα, όπως μια επιτροπή εμπειρογνωμόνων.
Ο ρόλος των επαγγελματικών φορέων και των επιτροπών εμπειρογνωμόνων έχει μελετηθεί σχετικά λίγο σε σχέση με την κάνναβη, παρόλο που υπάρχει πλούσιο αρχειακό υλικό. Δείχνω πώς οι ομάδες εμπειρογνωμόνων αποδείχθηκαν κρίσιμες παρέχοντας έναν χώρο συζήτησης για την ιατρική χρήση της κάνναβης και ενθαρρύνοντας κλινικές δοκιμές, με τη συμμετοχή της βιομηχανίας, και αργότερα με την επανεκτίμηση των ζητημάτων πρόσβασης. Είναι επίσης ενδιαφέρον να εξετάσουμε πώς διαπραγματεύτηκαν ζητήματα αβεβαιότητας. Ωστόσο, δεν ήταν χωρίς διαμάχες, κάτι που οδήγησε σε συζητήσεις σχετικά με τον μηχανισμό μεταφοράς επιστήμης – πολιτικής, ανεξαρτησίας και διαφάνειας.
Λαϊκή γνώση και υπομονετικός ακτιβισμός
Η αυξανόμενη χρήση της κάνναβης τη δεκαετία του ‘60, λόγω της διαθεσιμότητάς της ως φυτού, σήμαινε ότι, σε αντίθεση με τα περισσότερα φάρμακα, η γνώση των ιατρικών της ιδιοτήτων υπήρχε πολύ πριν από την εισαγωγή της απαγορευτικής νομοθεσίας και πριν γίνει ένα φαρμακευτικά παραγόμενο προϊόν. Παρά τους αυξημένους ελέγχους στα ναρκωτικά, παρέμεινε ευρεία παράνομη πρόσβαση στην κάνναβη και προέκυψε μια μάχη για την “ιδιοκτησία” της κάνναβης. Έτσι, η λαϊκή γνώση και ο ακτιβισμός των ασθενών αποδείχθηκαν βασικά συστατικά για την επανόρθωση.
Ο ακτιβισμός των ασθενών έχει εξεταστεί σε σχέση με ασθένειες όπως η πολλαπλή σκλήρυνση και το AIDS[54]. Η Mold εξέτασε τους ασθενείς ως καταναλωτές[55]. Η βιβλιογραφία εξέτασε επίσης τον ρόλο των παράνομων καλλιεργητών κάνναβης[56]. Η εμπειρία των ασθενών με την κάνναβη έχει μελετηθεί, αλλά με έμφαση στις ΗΠΑ. Για παράδειγμα, ο Randall παρείχε μια προσωπική περιγραφή της εμπειρίας του με την κάνναβη και το γλαύκωμα στις ΗΠΑ και συζήτησε την ανάπτυξη της νομικής άμυνας που ονομάζεται “ιατρική αναγκαιότητα”[57], στις οποίες έπαιξαν ρόλο οι ιατρικές πτυχές[58]. Ο Bock εξέτασε την πολιτική της ιατρικής χρήσης της κάνναβης στις ΗΠΑ[59] και οι Newhart και Dolphin παρείχαν μια κοινωνιολογική εξέταση της εμπειρίας των ασθενών στις ΗΠΑ με την κάνναβη, εξετάζοντας τα εμπόδια στην ιατρικοποίηση, συμπεριλαμβανομένου του στιγματισμού και των νομικών εμποδίων[60]. Η υποτροφία επισημαίνει μια στροφή από τον ακτιβισμό σε συνεργασίες, με τους ασθενείς ως παράγοντες πολιτικής.
Λίγα έχουν γραφτεί για την εμπειρία των ασθενών στο Ηνωμένο Βασίλειο. Στο Ηνωμένο Βασίλειο, ο ακτιβισμός ασθενών από ασθενείς με πολλαπλή σκλήρυνση ήταν βασικός μοχλός στη διαδικασία επανόρθωσης, αναγκάζοντας να εξεταστεί η ανάγκη για πρόσθετα φάρμακα και κλινικές δοκιμές και διαμορφώνοντας την έρευνα που πραγματοποιήθηκε. Ο αντιληπτός “σεβασμός” αυτών των ασθενών με πολλαπλή σκλήρυνση προσέδωσε νομιμότητα στα στιγματισμένα προϊόντα και η ικανότητα τους να σφυρηλατούν ισχυρές σχέσεις μεταξύ γιατρών, ασθενών, βιομηχανίας και πολιτικών οδήγησαν, και συνεχίζουν να οδηγούν, τη διαδικασία επανα-ιατροποίησης. Όμως, μόλις παρήχθησαν ξανά τα CBMPs, λίγοι ασθενείς διαπίστωσαν ότι μπορούσαν να έχουν πρόσβαση στα φάρμακα. Τα πιο πρόσφατα χρόνια, ο ακτιβισμός έφερε στο προσκήνιο το ζήτημα της πρόσβασης, ιδιαίτερα της ελεύθερης πρόσβασης στο NHS και όχι μέσω ιδιωτικών παροχών, επιβάλλοντας ταχεία αλλαγή πολιτικής.
Ο ρόλος της φαρμακευτικής βιομηχανίας
Στον εικοστό αιώνα, η ιστορία της θεραπευτικής είναι αδιαχώριστη από την άνοδο της φαρμακευτικής βιομηχανίας. Από τη δεκαετία του ‘90 η βιομηχανία έχει γίνει ένας σημαντικός τόπος για την έρευνα σε νέα προϊόντα κάνναβης. Ο McAllister έχει αποδείξει τον ρόλο που διαδραματίζουν ομάδες συμφερόντων όπως η φαρμακευτική βιομηχανία στη διαμόρφωση μηχανισμών ελέγχου των φαρμάκων. Έδειξε πώς η Ενιαία Σύμβαση των Ηνωμένων Εθνών για τα Ναρκωτικά του 1961 ευνόησε ένα ιατροβιομηχανικό σύμπλεγμα, εστιάζοντας στον τρόπο με τον οποίο ο έλεγχος της πρώτης ύλης επηρέαζε τον παραγωγό και όχι στον έλεγχο νέων συνθετικών παραγώγων, ένας αποκλεισμός που συνεχίστηκε σε μεγάλο βαθμό στη δεκαετία του ‘70.
Ωστόσο, η ιστορική βιβλιογραφία σχετικά με το ρόλο της βιομηχανίας στην επανα-ιατροποίηση της κάνναβης τον εικοστό αιώνα, ειδικά στο πλαίσιο του Ηνωμένου Βασιλείου, είναι περιορισμένη. Αυτό που υπάρχει επικεντρώνεται στην ανάπτυξη συνθετικών προϊόντων, όπως το nabilone στις ΗΠΑ, παρά στην ανάπτυξη του φυτικού προϊόντος, το οποίο ήταν το επίκεντρο της βιομηχανίας του Ηνωμένου Βασιλείου. Ένας αριθμός μελετών εξέτασε τη μακρά ιστορία των θεραπευτικών, τονίζοντας τη συντομία της χρήσης συνθετικών ουσιών, σε αντίθεση με μια μακρά, φυτική παράδοση. Η επιρροή παραγόντων όπως οι ρυθμιστικές διαδικασίες και η επιστημονική πρόοδος στην ανάπτυξη φαρμάκων έχει προσελκύσει την προσοχή[61]. Ο Pickstone έχει εντοπίσει την αυξανόμενη διασταύρωση βιομηχανικού και επιστημονικού ενδιαφέροντος στα χρόνια του Μεσοπολέμου, ενώ άλλοι έχουν επικεντρωθεί στις εξελίξεις στη φαρμακευτική βιομηχανία αμέσως μετά χρόνια πολέμου, μια εποχή μεγάλης αισιοδοξίας που περιβάλλει την εμφάνιση νέων φαρμακευτικών θεραπειών[62].
Η αλλαγή εστίασης από μολυσματικές σε χρόνιες ασθένειες στη φαρμακευτική βιομηχανία έχει προσελκύσει την προσοχή, όπως και οι ροές έρευνας μεταξύ των χωρών και ο αντίκτυπος τους στη βιομηχανία[63]. Στην αρχική ανάπτυξη της φαρμακευτικής βιομηχανίας, οι ιστορικοί αναφέρουν τη σημασία της μεγαλύτερης κατανόησης των λαχανικών και των ιχνοστοιχείων ως ουσίες που χρησιμοποιούνται ως φάρμακα[64]. Σε αυτή την έρευνα, η απομόνωση μιας δραστικής ουσίας ήταν σημαντική. Σημαντικές ανακαλύψεις περιελάμβαναν την απομόνωση της μορφίνης από το όπιο, της ασπιρίνης από το φλοιό της ιτιάς και αργότερα της κινίνης από την κινχόνα. Συγγραφείς που γράφουν για τη φαρμακευτική βιομηχανία και για τη φαρμακευτική ως επιστημονικό κλάδο έχουν τονίσει τη σημασία της πρόσβασης σε ερευνητικό υλικό και πώς μπορεί να διαμορφώσει τις κοινωνικές και γνωστικές εξελίξεις. Οι ιστορίες της φαρμακευτικής επιστήμης και της φαρμακευτικής βιομηχανίας χωρίζουν την ανάπτυξη τους σε τρία έως πέντε στάδια: φυσική κουζίνα, η άνοδος των εμπορικών θεραπειών, η ανάπτυξη της παθολογίας και της μικροβιολογίας, η ανάπτυξη πολυεθνικών φαρμακευτικών εταιρειών, οι εξαγορές και οι συγχωνεύσεις και η εξάλειψη της βιομηχανίας μικρής κλίμακας και την εμφάνιση μικρών εταιρειών βιοτεχνολογίας.
Μετά το 1973, ο ρόλος της φαρμακευτικής βιομηχανίας ήταν θεμελιώδης για την επανόρθωση της κάνναβης στο Ηνωμένο Βασίλειο. Η δημιουργία μιας βρετανικής εταιρείας βιοτεχνολογίας που παράγει φυτικά φαρμακευτικά προϊόντα κάνναβης παρέχει μια ενδιαφέρουσα μελέτη περίπτωσης, που καλύπτει το ρόλο της φαρμακευτικής βιομηχανίας, της προσφοράς, της τυποποίησης και του ακτιβισμού των ασθενών. Το Ηνωμένο Βασίλειο έχει επικεντρωθεί ιδιαίτερα στην παροχή ενός φαρμακευτικού προϊόντος ως μηχανισμού διαχωρισμού των ψυχαγωγικών επιχειρημάτων από τα ιατρικά. Στο βιβλίο του “White Market Drugs: Big Pharma and the Hidden History of Addiction in America”, ο Hertzog έγραψε ότι υπήρχε ίσως μια εσφαλμένη διχοτόμηση μεταξύ νόμιμου φαρμακευτικού προϊόντος και επικίνδυνου παράνομου ναρκωτικού και ότι οι αποφάσεις σχετικά με τη ρύθμιση είχαν να κάνουν περισσότερο με την αξιοπιστία παρά η φαρμακολογική κατανόηση των βλαβών[65].
Ένα χαρακτηριστικό του ιατρικού ιστορικού της κάνναβης ήταν η δημοσίευση ιστοριών από τους επιστήμονες που συμμετείχαν στην εκ νέου διερεύνηση της ουσίας. Στις ΗΠΑ, ο Mikuriya, πρώην διευθυντής της έρευνας για την κάνναβη για το National Institute of Mental Health (NIMH) και σύμβουλος της National Commission on Marihuana and Drug Abuse, έγραψε στα μέσα της δεκαετίας του ‘70 για την αμνησία των ανθρώπων σχετικά με τις αρχικές χρήσεις της κάνναβης[66]. Από τη δεκαετία του ‘00 έχουν προκύψει αρκετές ιστορίες του κλάδου, όπως αυτή του Russo, ανώτερου ιατρικού συμβούλου της GW Pharmaceuticals, που παρείχαν ένα σύντομο ιστορικό του ιατρικού ρόλου της κάνναβης. Υπάρχει, ωστόσο, περιορισμένη ανεξάρτητη ιστορική συζήτηση για την επανόρθωση που έλαβε χώρα μετά το 1973[67].
Η προκατάληψη και ο ρόλος της ιστορίας
Ως τελευταίο σημείο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η “ιστορία” της κάνναβης έχει επιλεγεί για να υποστηρίξει τα σύγχρονα επιχειρήματα υπέρ και κατά της χρήσης της κάνναβης. Η υποτιθέμενη σχέση μεταξύ κάνναβης, βίας και εγκλήματος, ένα επιχείρημα που προώθησε ο Henry Anslinger, ο πρώτος επικεφαλής του Federal Narcotics Control Board στις ΗΠΑ, υποστηρίχθηκε από την υποτιθέμενη χρήση κάνναβης από τους Assassins, μια αίρεση των σιιτών μουσουλμάνων που φέρεται να είχαν πάρει κάνναβη πριν από απόπειρες δολοφονίας. Ο Casto αμφισβήτησε την άποψη ότι η ιστορία μπορεί να χρησιμοποιηθεί με τέτοιο τρόπο για να υποστηρίξει την πολιτική, και προσπάθησε να καταρρίψει την ιστορία των Assassins ως μύθο[68]. Πιο πρόσφατο υλικό από Berridge εξέτασε επίσης τη σχέση μεταξύ ιστορίας και πολιτικής, αμφισβητώντας την υπόθεση σχετικά με τη χρήση της κάνναβης από τη βασίλισσα Βικτώρια για τη δυσμηνόρροια και τη χρήση της στη συζήτηση για την πολιτική[69]. Η κάνναβη είναι δεμένη σε μια φορτωμένη ιστορία. Η κατανόηση της ιστορίας της κάνναβης μπορεί να μας βοηθήσει να κατανοήσουμε την πορεία των φαρμάκων κάνναβης, τη διαφορά μεταξύ των αναδυόμενων ουσιών κάνναβης και τις απαιτήσεις των ασθενών, τη μεταφορά επιστήμης – πολιτικής και τις γρήγορες διακυμάνσεις της πολιτικής που παρατηρούνται σε όλο τον κόσμο.
Περίγραμμα κεφαλαίων
Τα επόμενα κεφάλαια περιγράφουν το επιχείρημα μου και παρέχουν ένα χρονικό λογικής και θεματικής συζήτησης των τρόπων με τους οποίους έλαβε χώρα η διαδικασία της επανόρθωσης.
Η διαδικασία της επανόρθωσης καθοδηγήθηκε εν μέρει από την επιστημονική και τεχνολογική πρόοδο και τους αναπτυσσόμενους κλάδους. Από τη δεκαετία του ‘70 και μετά, χημικοί φαρμάκων, φαρμακολόγοι, κοινωνιολόγοι και ψυχίατροι, νευρολόγοι και αναισθησιολόγοι συνέβαλαν στην κατανόηση της κάνναβης και στην εφαρμογή της ως φάρμακο. Αυτό έλαβε χώρα στο πλαίσιο της ανόδου νέων ειδικών κλάδων, όπως η κλινική φαρμακολογία, η ψυχοφαρμακολογία και η φυτοφαρμακευτική. Τα Κεφάλαια 1 και 2 παρακολουθούν τις μεταβαλλόμενες αντιλήψεις για την κάνναβη.
Το Κεφάλαιο 1 ξεκινά στο εργαστήριο, με την εμφάνιση ενδιαφέροντος για την έρευνα σχετικά με την κάνναβη λίγο πριν από την αφαίρεση του PLR του βάμματος κάνναβης το 1973, όπου η κάνναβη έγινε παράνομη ως ναρκωτικό. Η ευαισθητοποίηση σχετικά με την κάνναβη είχε αυξηθεί μέσω της αυξημένης ψυχαγωγικής χρήσης και της επακόλουθης ζήτησης για έλεγχο των ουσιών ωθώντας την ανάγκη για καλύτερη κατανόηση της κάνναβης. Με τη σειρά της, η επιστημονική κατανόηση της κάνναβης πέρασε από συζητήσεις για τη θέση της κάνναβης στους μηχανισμούς ελέγχου. Μέσα από μια ανάλυση αρχειακού υλικού, εξερευνώ το έργο και την επιρροή του Sir W.D.M. Paton, ένας Βρετανός φαρμακολόγος που πραγματοποίησε σημαντική πρώιμη εργασία για την κάνναβη, βελτιώνοντας την κατανόηση των φαρμακολογικών ιδιοτήτων του φυτού.
Η επιστημονική πρόοδος, όπως η φαρμακευτική χημεία με την ανακάλυψη της THC, άνοιξε νέους δρόμους για έρευνα. Οι νόμοι για τον έλεγχο των ναρκωτικών αποτελούσαν πρόβλημα για τους ερευνητές επειδή επηρέασαν τη διαθεσιμότητα και την ποιότητα της πρώτης ύλης για έρευνα, αλλά όταν αυτά τα εμπόδια ξεπεράστηκαν εν μέρει στη δεκαετία του ‘70, η εργαστηριακή έρευνα για τη χημεία και τη φαρμακολογία της κάνναβης άρχισε να προοδεύει και να διευρύνει τη θεμελιώδη κατανόηση του φαρμάκου. Αυτή η έρευνα έδωσε έμφαση στις βλάβες που συνδέονται με την κάνναβη, ιδιαίτερα στις δυνητικά επιζήμιες μακροπρόθεσμες επιπτώσεις. Προέκυψαν θεραπευτικές εφαρμογές, αλλά για ερευνητές όπως ο Paton, που έδωσαν έμφαση στην αρχή της προφύλαξης, τέτοιες εφαρμογές ήταν επικίνδυνες.
Το Κεφάλαιο 2 πραγματεύεται την ιστορία στην κλινική, όπου υπήρξε ανανεωμένο ενδιαφέρον για τις θεραπευτικές ιδιότητες της κάνναβης στο πλαίσιο της ανάπτυξης της κλινικής φαρμακολογίας ως κλάδου. Αυτό το κεφάλαιο εξετάζει τον ρόλο που διαδραμάτισε ο J.D.P.Ο Graham, ένας κλινικός φαρμακολόγος που άρχισε να γράφει πιο θετικά για το φάρμακο και ο οποίος είχε επιρροή στις συζητήσεις ειδικών για την κάνναβη τη δεκαετία του ‘70. Καθοδηγούμενοι από την ανάγκη εξεύρεσης εναλλακτικών αποτελεσματικών θεραπειών, οι κλινικοί γιατροί αποδέχθηκαν στη συνέχεια την κάνναβη ως θεραπευτικό για την ανακούφιση της ναυτίας που σχετίζεται με τη χημειοθεραπεία του καρκίνου. Αυτό συνέβαλε στην επανίδρυση της κάνναβης ως φαρμάκου στο Ηνωμένο Βασίλειο μέσω της περιορισμένης έγκρισης ενός φαρμάκου μεμονωμένης χημικής οντότητας. Μέχρι το 1982, ωστόσο, η αποτυχία κατανόησης του τρόπου δράσης της κάνναβης, καθώς και η αλλαγή των προτεραιοτήτων της δημόσιας υγείας, απομάκρυνε τους επιστήμονες από την έρευνα για την κάνναβη.
Η μεταφορά αυτής της νέας επιστημονικής γνώσης στο περιβάλλον πολιτικής μέσω του αναπτυσσόμενου μηχανισμού συμβουλών εμπειρογνωμόνων μέσω επιτροπών εμπειρογνωμόνων είναι το αντικείμενο του Κεφαλαίου 3. Στη δεκαετία του ‘70 και του ‘80 συγκροτήθηκαν επιτροπές για να δώσουν στην πολιτική μια ισχυρότερη βάση αποδεικτικών στοιχείων, ειδικά στις παράνομες ουσίες πεδίου με την ίδρυση του ACMD. Μέσα από μια εξέταση τριών διακριτών περιόδων της ACMD, το κεφάλαιο εξετάζει τη μετατόπιση των στάσεων ως προς τον έλεγχο της κάνναβης στο περιβάλλον πολιτικής και την αλληλεπίδραση μεταξύ επιστήμης και πολιτικής, ιδιαίτερα τον αυξανόμενο ρόλο της θεραπείας κάνναβης στις συζητήσεις, καθώς και τον αντίκτυπο της το περιβάλλον πολιτικής για τη διαδικασία επανόρθωσης. Αν και τα διεθνή και εγχώρια συστήματα ελέγχου ουσιών λειτούργησαν ως αντισταθμιστική δύναμη κατά της ιατρικής χρήσης της κάνναβης, ταυτόχρονα έδωσαν την ώθηση για επανόρθωση. Η αντιμετώπιση της κάνναβης ως παράνομου ναρκωτικού κατέστησε αναγκαία τη βελτίωση της βάσης γνώσεων για σκοπούς ελέγχου, έλκοντας τους σπάνιους πόρους στην αρένα της κάνναβης. Καθώς η κάνναβη άρχισε να ανακτά την ιατρική αξιοπιστία, οι υπεύθυνοι χάραξης πολιτικής είδαν το πλεονέκτημα που αποκόμισε η αναδημιουργία του διπλού ρόλου της κάνναβης, καθώς πρόσφερε την ευκαιρία να διαχωριστεί η ιατρική από την ψυχαγωγική χρήση και, στη διαδικασία, να αποδυναμωθούν οι απαιτήσεις για νομιμοποίηση. Στο Ηνωμένο Βασίλειο αυτό έγινε μέσω μιας φαρμακευτικής διάταξης.
Επομένως, το Κεφάλαιο 4 διερευνά πώς η φαρμακευτική βιομηχανία διαδραμάτισε βασικό ρόλο στο Ηνωμένο Βασίλειο στη διευκόλυνση μιας αποδεκτής μετάβασης της κάνναβης ως θεραπευτικού από την αυτοβοήθεια ή τη φυσική κουζίνα στην κλινική και στη συνέχεια στην αγορά. Το κεφάλαιο περιγράφει την εξέλιξη από την αρχική έλλειψη ενδιαφέροντος της φαρμακευτικής βιομηχανίας για την κάνναβη σε ένα προσωρινό ενδιαφέρον που έδωσε τα πρώτα αδειοδοτημένα συνθετικά φάρμακα με βάση την κάνναβη, παρέχοντας σημαντικό υλικό για ακαδημαϊκή έρευνα και διευκολύνοντας έτσι μια σημαντική ανακάλυψη στην κατανόηση του τρόπου δράσης της κάνναβης. Αυτή η σημαντική ανακάλυψη έδωσε την πηγή χρονοδιάγραμμα για ένα πιο διαρκές ενδιαφέρον για τη θεραπεία της κάνναβης στη δεκαετία του ‘90, και η συμμετοχή της βιομηχανίας στη συνέχεια αυξήθηκε παγκοσμίως.
Το Κεφάλαιο 4 επικεντρώνεται στην ιστορία μιας μικρής βρετανικής εταιρείας βιοτεχνολογίας, της GW Pharmaceuticals, και την τοποθετεί στο πλαίσιο της ανόδου της φυτοφαρμακευτικής. Η GW Pharmaceuticals αποτελεί παράδειγμα του ενδιαφέροντος για την κάνναβη από την εγχώρια φαρμακευτική βιομηχανία και άντλησε έμπνευση από το ενδιαφέρον για τις βοτανικές ουσίες, εστιάζοντας εκ νέου τα φώτα της δημοσιότητας σε εκχυλίσματα κάνναβης και όχι σε ουσίες μεμονωμένων χημικών οντοτήτων. Η βιομηχανική παραγωγή των CBMs φαινόταν να προσφέρει έναν τρόπο αποδοχής της ιατρικής χρησιμότητας της κάνναβης, ταυτόχρονα με τη μεταφορά της ιδιοκτησίας από τους “παράνομους” χρήστες ουσιών στην επαγγελματική ιατρική σφαίρα με τη δημιουργία ιατρικών και ρυθμιστικών δομών γύρω από τα σκευάσματα με βάση την κάνναβη. Στο πλαίσιο αυτό, η μορφή της κάνναβης που χρησιμοποιήθηκε, οι εξελίξεις στην τεχνολογία και τα συστήματα παράδοσης και η τυποποίηση ήταν ζωτικής σημασίας. Η ικανότητα παράδοσης κάνναβης μέσω ενός νέου συστήματος παράδοσης αποδείχθηκε σημαντική. Στη δεκαετία του ‘90, το νέο σύστημα χορήγησης της GW, ένα σπρέι για τον βλεννογόνο του στόματος, προσέφερε μια σειρά από πλεονεκτήματα. Απέφυγε το κάπνισμα της κάνναβης, απαγορευτικό για τους υπεύθυνους χάραξης πολιτικής και την ιατρική κοινότητα και παρέκαμψε τα προβλήματα που σχετίζονται με την από του στόματος χορήγηση που είχαν πλήξει τα φάρμακα μιας χημικής οντότητας, παρέχοντας στους ασθενείς κάτι περισσότερο παρόμοιο με τα πλεονεκτήματα από το κάπνισμα της κάνναβης.
Το Κεφάλαιο 5 ανιχνεύει τον ρόλο της υπεράσπισης των λαϊκών στην επανα-ιατροποίηση της κάνναβης στις δυτικές πρακτικές, ιδιαίτερα σε εκείνες στο Ηνωμένο Βασίλειο, από τη δεκαετία του ‘70 και μετά. Ο ακτιβισμός ξεκίνησε μέσω αιτημάτων απελευθέρωσης των ουσιών, των οποίων η θεραπευτική κάνναβη ήταν μια πτυχή, και εξελίχθηκε στη δεκαετία του ‘80 και στις αρχές της δεκαετίας του ‘90 σε συγκεκριμένες εκστρατείες για τη θεραπεία της κάνναβης στις ΗΠΑ: η έννοια της ιατρικής αναγκαιότητας αναπτύχθηκε σε σχέση με το γλαύκωμα, τον καρκίνο και το AIDS, για παράδειγμα. Στο Ηνωμένο Βασίλειο, οι ενώσεις ασθενών με πολλαπλή σκλήρυνση, που έκαναν εκστρατεία για την έρευνα και την πρόσβαση στην κάνναβη τη δεκαετία του ‘90, είχαν επιρροή στον επιστημονικό, κλινικό, βιομηχανικό και πολιτικό τομέα. Η υπεράσπιση υψηλού προφίλ άσκησε πίεση στους υπεύθυνους χάραξης πολιτικής και το αποτέλεσμα άλλαξε τη στάση της κυβέρνησης απέναντι στις κλινικές δοκιμές και παρείχε κίνητρα στη φαρμακοβιομηχανία να συμμετάσχει. Σημαντική σε αυτό ήταν η έμφαση που έδωσαν οι ακτιβιστές της ΣΚΠ στον “σεβασμό” μαζί με την ικανότητα τους να δημιουργούν διαταξικές συμμαχίες. Μετά από συνεντεύξεις από βασικούς εμπειρογνώμονες στις εκστρατείες, αυτό το κεφάλαιο υποστηρίζει ότι η υπεράσπιση ήταν ζωτικής σημασίας για την εστίαση της κατεύθυνσης της έρευνας και επίσης για την επιτακτική ανάγκη της έρευνας σε εκχυλίσματα κάνναβης. Ο ακτιβισμός ήταν σημαντικός για να αναγκάσει τους ερευνητές, τη βιομηχανία και τις ρυθμιστικές αρχές να λαμβάνουν υπόψη την προοπτική των ασθενών, κάτι που δεν είναι μικρό επίτευγμα στην ιατρική.
Η θεραπεία της κάνναβης στο Ηνωμένο Βασίλειο μετά τη δεκαετία του ‘90 δεν θα είχε προχωρήσει όπως συνέβη χωρίς τη νομιμότητα που απονέμεται στην έννοια από επιδραστικούς επαγγελματικούς φορείς όπως η Royal Pharmaceutical Society (RPS), η BMA και η επιτροπή House of Lords Science and Technology Committee. Το Κεφάλαιο 6 συνεχίζει την ιστορία των συμβουλών ειδικών και τη σχέση μεταξύ επιστήμης και πολιτικής, αλλά προωθεί επίσης την ιστορία για να εξετάσει το ρόλο των επαγγελματικών φορέων και των συμβουλών ειδικών την περίοδο 1997–2004. Παρακολουθώ τις συζητήσεις των εμπειρογνωμόνων μέσω κεντρικών εκθέσεων που προέκυψαν από το BMA και την House of Lords Science and Technology Committee στα τέλη της δεκαετίας του ‘90, καθώς και από συζητήσεις σχετικά με τον προγραμματισμό της κάνναβης στο MDA μετά το τέλος της χιλιετίας. Το κεφάλαιο διερευνά τον αντίκτυπο των εξελίξεων στην ιατρική χρήση της κάνναβης στο περιβάλλον πολιτικής και επίσης τον αντίκτυπο τους στις συζητήσεις σχετικά με την ίδια τη διαδικασία επανα-ιατροποίησης.
Τα στοιχεία, οι κλινικές δοκιμές και οι ρυθμίσεις είναι τα θέματα του Κεφαλαίου 7. Στη δεκαετία του ‘80, οι κλινικές δοκιμές συνθετικών κανναβινοειδών κατέληξαν στα νόμιμα αδειοδοτημένα CBMs, το dronabinol (Marinol) και το nabilone (Cesamet). Αυτά τα φάρμακα επικεντρώθηκαν σε μεγάλο βαθμό στην παροχή ανακούφισης από τη ναυτία που βιώνουν οι ασθενείς με χημειοθεραπεία. Στο Ηνωμένο Βασίλειο, προέκυψαν περαιτέρω κλινικές δοκιμές για την κάνναβη μετά τη σύγκλιση συμφερόντων μετά το 1997, όταν η κυβέρνηση συμφώνησε να επιτρέψει την αδειοδότηση των CBMs εάν αποδειχθούν επιτυχείς σε κλινικές δοκιμές. Οι δοκιμές μετά το 2000, τόσο οι βιομηχανικές δοκιμές όσο και οι δοκιμές απόδειξης της αρχής, έφεραν εκχυλίσματα κάνναβης και όχι συνθετικά κανναβινοειδή μιας οντότητας σε κλινικές δοκιμές για πρώτη φορά. Οι δοκιμές, οι οποίες προσπάθησαν να δείξουν αποτελεσματικότητα, έδειξαν ωστόσο περιορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες και ορισμένα πιθανά οφέλη. Σημαντικά, ωστόσο, τόνισαν τα μεθοδολογικά προβλήματα που έθεσαν οι κλινικές δοκιμές για την κάνναβη και τα παράγωγα της: συγκεκριμένα, τα προβλήματα της μελέτης ενός φαρμάκου που βασιζόταν σε μια άμεσα διαθέσιμη παράνομη ουσία, τους κινδύνους της μελέτης φυτών και τη ρύθμιση.
Οι δοκιμές οδήγησαν στην αναγνώριση του περιορισμού των διαθέσιμων μεθόδων για τη μέτρηση των συμπτωμάτων και προβλημάτων όπως ο χρόνιος πόνος, και οδήγησαν επίσης στην ανάπτυξη βελτιωμένα μέτρα έκβασης με βάση τους ασθενείς, τα οποία με τη σειρά τους, ευελπιστούνταν, θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε πιο επιτυχημένα αποτελέσματα για τα CBMs σε μελλοντικές δοκιμές. Η επιτυχής αδειοδότηση του Sativex στον Καναδά, καθώς και οι δοκιμές απόδειξης της αρχής στο Ηνωμένο Βασίλειο, επέκτεινε την εφαρμογή της κάνναβης πέρα από τις αντιεμετικές ιδιότητές της στη θεραπεία της ΣΚΠ και του πόνου, και ενδεχομένως σε νευροπροστατευτικές πτυχές στην μελλοντικός. Οι κλινικές δοκιμές άφησαν ανοιχτές διάφορες επιλογές για τα νόμιμα CBMs, είτε μέσω της ανάπτυξης υπαρχόντων συνθετικών προϊόντων είτε μέσω των αναδυόμενων απομονωμένων κανναβινοειδών από την κάνναβη, όπως το Sativex, αλλά οι δοκιμές δεν άνοιξαν ακόμη την πόρτα στην πρόσβαση των ασθενών.
Το τελευταίο κεφάλαιο του βιβλίου συγκεντρώνει τα βασικά μου θέματα για να εξετάσω τις σημαντικές εξελίξεις της τελευταίας δεκαετίας. Η συνεχιζόμενη οριακή κατάσταση της κάνναβης προκάλεσε αντιδράσεις στους κύκλους πολιτικής και μέσα σε τέσσερα χρόνια από την υποβάθμιση της στην Κατηγορία C αναβαθμίστηκε στην Κατηγορία Β το 2009, λόγω της διαθεσιμότητας πιο ισχυρών ποικιλιών και της απειλής της για την ψυχική υγεία. Ο μηχανισμός των συμβουλών των ειδικών μπήκε για κριτική. Καθώς τα νέα φάρμακα με βάση την κάνναβη φαρμακευτικής ποιότητας δεν διατίθενται ευρέως, οι ασθενείς συνέχισαν να πιέζουν για πρόσβαση, αναγκάζοντας γρήγορες αλλαγές στην πολιτική και αμφισβητώντας το τι συνιστά “αποδεικτικά στοιχεία”.
Το 2017 η UK MS Society άλλαξε την προηγούμενη θέση της και ζήτησε να νομιμοποιηθεί η φυτική κάνναβη για ασθενείς με πολλαπλή σκλήρυνση. Το 2017-2018 η συζήτηση επικεντρώθηκε γύρω από την κάνναβη για σοβαρές και σπάνιες μορφές επιληψίας στα παιδιά, όπως φαίνεται στις υψηλού προφίλ περιπτώσεις των Alfie Dingley και Billy Caldwell, των οποίων οι γονείς έκαναν εκστρατεία για πρόσβαση σε έλαιο κάνναβης, το οποίο μπορούσαν να προμηθευτούν από το εξωτερικό, αλλά όχι εντός της χώρας. Αυτές οι ιατρικές επιταγές οδήγησαν γρήγορα σε αλλαγές στην πολιτική, με αποτέλεσμα τα φαρμακευτικά προϊόντα που προέρχονται από κάνναβη να επανα-ταξινομηθούν από το Πρόγραμμα I στο Πρόγραμμα ΙΙ στο τέλος του 2018. Αυτό επέτρεψε τη συνταγογράφηση των CBMs σε ορισμένες περιπτώσεις μέσω γιατρών που περιλαμβάνονται στο ειδικό μητρώο του General Medical Council. Ωστόσο, επειδή λίγα από αυτά τα προϊόντα είτε είχαν άδεια από τον Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) είτε εγκρίθηκαν από το National Institute for Health and Care Excellence (NISA) και λίγα έχουν συνταγογραφηθεί.
Η αβεβαιότητα σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα συνέχισε να αποτελεί πρόβλημα. Το 2019 η UK Committee on Social Care του Ηνωμένου Βασιλείου υποστήριξε ότι η ερευνητική βάση παρέμεινε περιορισμένη επειδή οι κλινικές δοκιμές ήταν περιορισμένες βάσει της προηγούμενης κατάταξης και τόνισε ότι χρειάζονται επειγόντως νέες δοκιμές. Η επιτροπή κάλεσε την κυβέρνηση “να σταματήσει να κατάσχει συνταγογραφούμενη φαρμακευτική κάνναβη που παρέχεται στο εξωτερικό υπό την επίβλεψη ειδικού”. Τον Νοέμβριο του 2019 η NICE άλλαξε τις κατευθυντήριες γραμμές της για να επιτρέψει τη χρήση δύο CBMs για τη θεραπεία δύο μορφών επιληψίας και πολλαπλής σκλήρυνσης, αλλά όχι για άλλες καταστάσεις όπως ο χρόνιος πόνος, και ορισμένες ομάδες ασθενών το χαρακτήρισαν ως χαμένη ευκαιρία. Σε απάντηση, το Epidyolex, ένα φάρμακο με βάση την κανναβιδιόλη (δηλαδή την CBD), τέθηκε γρήγορα διαθέσιμο για να διατεθεί τον Ιανουάριο του 2020. Προς το παρόν, η επανόρθωση παραμένει μια συνεχής διαδικασία με συνεχή ζητήματα σχετικά με την πρόσβαση των ασθενών.
Μεθοδολογία
Αυτό το βιβλίο είναι σε μεγάλο βαθμό αρχειακό και βασίζεται σε συνεντεύξεις. Τα National Archives στο Kew στην Αγγλία παρείχαν μια πλούσια πηγή υλικού, ειδικά για το ACMD. Το υλικό που φυλάσσεται στη Wellcome Library παρείχε μια πολύτιμη συλλογή από μη μελετημένες στο παρελθόν εργασίες από ερευνητές και οργανισμούς, όπως αυτές του Sir W.D.M. Paton, συμπεριλαμβανομένης προσωπικής αλληλογραφίας, αποκοπών εφημερίδων και πρακτικών επιτροπών και ομάδων εμπειρογνωμόνων για την κάνναβη, καθώς και τα αρχεία για την MS Society από το 1953 έως το 1977. Τα WHO Library and Archive στη Γενεύη παρείχαν πληροφορίες για τις συζητήσεις διεθνών οργανισμών.
Οι βασικοί συνεντευξιαζόμενοι αποδείχθηκαν χρήσιμοι για την παροχή πρόσθετων πληροφοριών σε αυτές που θα μπορούσαν να βρίσκονται σε βιβλιοθήκες και αρχεία, συμπεριλαμβανομένων προσωπικών εγγράφων, σημειώσεων, αλληλογραφίας, πρακτικών, αποκοπών μέσων και αιτήσεων χρηματοδότησης. Τα αρχεία επαγγελματικών ιδρυμάτων, όπως αυτό του RPS, απέδωσαν αναφορές και πρακτικά των επαγγελματικών ιδρυμάτων που ενεπλάκησαν σε κρίσιμα γεγονότα. Αναλύθηκαν βασικές εκθέσεις των εμπλεκόμενων οργανισμών, συμπεριλαμβανομένων εκείνων από τη Βουλή των Λόρδων, το BMA, τον ΠΟΥ, το INCB και το Υπουργείο Υγείας. Ένα χρονοδιάγραμμα σημαντικών γεγονότων αναπτύχθηκε από νωρίς και αναθεωρήθηκε το κοινοβουλευτικό αρχείο, εστιάζοντας σε βασικά γεγονότα όπως οι εκθέσεις της ACMD. Οι απαντήσεις των μέσων ενημέρωσης ερευνήθηκαν, με έμφαση σε δύο ποιοτικές εφημερίδες (The Times και The Guardian), δύο δημοφιλείς εφημερίδες (η Daily Mirror και η Daily Mail) και μια κυριακάτικη εφημερίδα (η Independent on Sunday).
Οι συνεντεύξεις με βασικούς συνεντευξιαζόμενους περιελάμβαναν επιστήμονες, κλινικούς γιατρούς, υπεύθυνους χάραξης πολιτικής και ακτιβιστές, και αυτές παρείχαν μια διαφωτιστική πηγή υλικού εκτός από έντυπες πηγές[70],[71], στο πεδίο για να συζητήσουν τις εξελίξεις και να τονίσουν εντάσεις, συζητήσεις και δίκτυα[72].
Λίγα λόγια για την ορολογία
Η ορολογία που χρησιμοποιείται για την περιγραφή της κάνναβης και των παραγώγων της είναι πολύπλοκη. Οι λέξεις “φάρμακο” (medicine) και “ναρκωτικό” (drug) χρησιμοποιούνται συχνά εναλλακτικά, αλλά αυτό δεν είναι πάντα κατάλληλο. Ο όρος “drug” συνδέεται όλο και περισσότερο με παράνομες ψυχαγωγικές ουσίες, ενώ παραδοσιακά ο όρος θα μπορούσε να εφαρμοστεί στο δραστικό συστατικό ενός φαρμάκου. Όροι όπως “pharmaceutics” (φαρμακευτικά) και “therapeutics” (θεραπευτικά) επίσης συγχέουν το ζήτημα.
Όσον αφορά συγκεκριμένα την κάνναβη, υπάρχουν διαφορετικοί όροι κοινής χρήσης για το φυτό: cannabis, marihuana, marijuana, ganja, καθώς και η πιο κοινή γλώσσα όπως pot, weed, grass ή skunk. Αυτοί οι όροι χρησιμοποιούνται γενικά για να αναφέρονται στα αποξηραμένα άνθη, στις ποικιλίες ή στα φύλλα θηλυκών φυτών κάνναβης. Έχω χρησιμοποιήσει την έκδοση του Ηνωμένου Βασιλείου σε όλη τη διάρκεια, αναφέροντας έτσι την “cannabis” (κάνναβη) ακόμη και όταν η συζήτηση για τις αμερικανικές εξελίξεις αναφέρεται στη “marijuana” (μαριχουάνα) [που ουσιαστικά σημαίνει κάνναβη με σχετικά υψηλό περιεχόμενο σε THC].
Ο όρος κάνναβη μπορεί επίσης να καλύπτει μια σειρά από διαφορετικά είδη κάνναβης, όπως το Cannabis indica και το Cannabis sativa. Διαφορετικές εκδόσεις ήταν πιο δημοφιλείς σε διαφορετικές χρονικές στιγμές και σε διαφορετικά μέρη, και κάθε έκδοση έχει διαφορετικά στοιχεία και επιδράσεις. Ο όρος hemp (βιομηχανική ή κλωστική κάνναβη), για παράδειγμα, αναφέρεται στην παραλλαγή που δεν περιέχει ψυχοδραστικό στοιχείο και στην Ευρώπη χρησιμοποιήθηκε ευρύτερα σε σχοινιά και πανιά πλοίων. Στη συνέχεια, υπάρχουν οι όροι που αναφέρονται σε μέρη της κάνναβης σε σχέση με τη μη ιατρική χρήση τους, όπως cannabis resin (ρητίνη κάνναβης) ή hashish (χασίς), μια ουσία που παράγεται από τη ρητίνη των λουλουδιών που παράγει μια πιο ισχυρή ουσία από το αποξηραμένο φυτικό υλικό.
Η κάνναβη μπορεί να περιέχει περισσότερες από εξήντα ενώσεις που ονομάζονται cannabinoids / κανναβινοειδή (από το 1999 έχει προταθεί και ο όρος phytocannabinoids / φυτοκανναβινοειδή). Παραδείγματα περιλαμβάνουν την CBD, το οποίο αντιπροσωπεύει έως και το 40% του εκχυλίσματος του φυτού, αλλά δεν έχει ψυχοδραστικές ιδιότητες και η CBN ή η δέλτα-9-THC, που είναι το κύριο ψυχοδραστικό στοιχείο. Τα φυτοκανναβινοειδή ή οι φυτικές ουσίες είναι αυτά που εξάγονται από ένα φυτό. Διαφορετικές παραλλαγές και διαφορετικές συνθήκες καλλιέργειας μπορούν να οδηγήσουν στην παραγωγή διαφορετικών ποσοτήτων αυτών των συστατικών. Πολλά φάρμακα έχουν αναπτυχθεί από την κάνναβη. Για λόγους απλότητας, αναφέρομαι στα CBMs, γνωστά και ως CBMPs, ακολουθώντας τον ορισμό που ορίζεται από την κυβέρνηση του Ηνωμένου Βασιλείου στους κανονισμούς Misuse of Drugs Regulations του 2018: “[Ένα CBM είναι] ένα προϊόν που περιέχει κάνναβη, ρητίνη κάνναβης, κανναβινόλη ή παράγωγο κανναβινόλης (που δεν είναι dronabinol ή τα στερεοϊσομερή της), παράγεται για ιατρική χρήση σε ανθρώπους και είναι φάρμακο ή ουσία ή παρασκεύασμα για χρήση ως συστατικό ή για την παραγωγή συστατικού ενός φαρμάκου”.
Ο όρος CBMP μπορεί να καλύπτει μια ποικιλία διαφορετικών προϊόντων. Τα άνθη, οι μίσχοι ή τα φύλλα της κάνναβης χρησιμοποιήθηκαν αρχικά ως φάρμακο, είτε για κάπνισμα (συχνά σε συνδυασμό με ταμπάκο) είτε ως τσάι. Σε αυτήν την περίπτωση έχω χρησιμοποιήσει τους όρους φυτική, πλήρης ή βοτανική κάνναβη. Συνηθισμένη τον δέκατο ένατο αιώνα ήταν η χρήση εκχυλίσματος κάνναβης, δηλαδή εκχυλισμάτων κάνναβης σε οινόπνευμα που παρασκευάζεται με διήθηση, ή βάμματος κάνναβης, που παρασκευάζεται με αραίωση εκχυλίσματος κάνναβης.
Από το 1973 το ενδιαφέρον επικεντρώθηκε στην ενεργό ψυχοδραστική αρχή της κάνναβης, την THC. Ακολούθησε η ανάπτυξη συνθετικών εκδόσεων THC, που συνήθως χορηγούνται σε μορφή δισκίου, πχ. nabilone (Cesamet), ή ένα συνθετικό κανναβινοειδές παρόμοιο με την / ανάλογο της THC που ονομάζεται dronabinol (Marinol). Το Sativex είναι ένα φαρμακευτικό σκεύασμα με βάση την κάνναβη (CBME) που περιέχει ένα μείγμα από απομονωμένα φυτοκανναβινοειδή, όπως CBD και THC και παρέχεται σε μορφή σπρέι. Το Epidyolex περιέχει απομονωμένη CBD φυτικής προέλευσης.
Ο όρος “cannabis preparation” (παρασκεύασμα κάνναβης) αναφέρεται σε οποιοδήποτε φάρμακο κάνναβης που προέρχεται από κάνναβη που δεν διαθέτει άδεια κυκλοφορίας ως φαρμακευτικό προϊόν. Αυτό περιλαμβάνει είδη όπως βάμματα ή έλαια ή ακατέργαστη κάνναβη, συμπεριλαμβανομένων των λουλουδιών της. Ο όρος προϊόντα με βάση την κάνναβη για ιατρική χρήση στον άνθρωπο (cannabis-based products for medical use to humans, CBPM) είχε εμφανιστεί έως το 2020. Όπως ορίζεται στον κανονισμό Regulation 2(1) των κανονισμών Misuse of Drugs Regulations του 2001, ένα CBPM είναι ή περιέχει κάνναβη, ρητίνη κάνναβης, κανναβινόλη ή παράγωγο κανναβινόλης, παράγεται για ιατρική χρήση σε ανθρώπους και ρυθμίζεται ως φαρμακευτικό προϊόν ή συστατικό ενός φαρμακευτικού προϊόντος. Αυτό διαχωρίζεται περαιτέρω, καθώς υπάρχουν μη αδειοδοτημένα CBPMs, τα οποία είναι προϊόντα που δεν έχουν αξιολογηθεί από το MHRA. Για παράδειγμα, το έλαιο κανναβιδιόλης (CBD) του Tilray. Τα αδειοδοτημένα CBPMs είναι αυτά στα οποία έχει χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας αλλά εξακολουθούν να εμπίπτουν στον ορισμό του CBPM. Αντίθετα, τα εγκεκριμένα φάρμακα με βάση την κάνναβη (licensed cannabis-based medicines, L-CBM) είναι προϊόντα που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας από τη ρυθμιστική αρχή φαρμάκων (τον MHRA ή τον EMA) και έχουν προγραμματιστεί σύμφωνα με το MDR και δεν ταξινομούνται ως CBPMs. Αυτά περιλαμβάνουν τα φάρμακα Epidyolex, nabilone και Sativex. Τα τελευταία χρόνια, “cannabis items” (προϊόντα κάνναβης) έχουν εμφανιστεί στην αγορά. Αυτά προσφέρονται προς πώληση με βάση το γεγονός ότι δεν είναι ψυχοδραστικά και μπορεί να αναφέρονται ως “cannabis light”, πχ. έλαιο CBD. Συχνά συνδέονται με την υγεία και την ευεξία και όχι για ιατρικούς σκοπούς.
Η επανα-ιατρικοποίηση, ωστόσο, παραμένει μια συνεχής διαδικασία. Εκτός από την ιστορία ενός φυτού, μιας παράνομης ουσίας και ενός φαρμάκου, είναι επίσης η ιστορία της ανάπτυξης πειθαρχιών, εθνικών και εμπορικών συμφερόντων, προοπτικών ασθενών και “αποδεικτικών στοιχείων”. Τα επείγοντα CBMs φάνηκε να είναι σε θέση να υπάρχουν στα συστήματα ελέγχου ουσιών και τα ερωτήματα έχουν μετατοπιστεί στην ευρύτερη εικόνα των σχετικών θέσεων που ελήφθησαν σχετικά με τη βλάβη τόσο των παράνομων όσο και των νόμιμων ουσιών και για ολόκληρο το πλαίσιο ελέγχου. Η αβεβαιότητα ήταν ζωτικής σημασίας στην ιστορία της διαδικασίας επανα-ιατρικοποίησης[73] και το πού θα πάει η θεραπευτική χρήση της κάνναβη από το σημείο στο οποίο τελειώνει αυτή η μελέτη είναι ασαφές. Αυτή η ιστορική προσέγγιση παρέχει ένα παράθυρο σε μια συνεχή διεθνή διαδικασία.
Αναφορές
Περιεχόμενα
1. Κατανόηση της κάνναβης: Φαρμακολογία, εργαστηριακή έρευνα και έλεγχος των ναρκωτικών, 1964-82
2. Η κάνναβη στην κλινική: Κλινική φαρμακολογία και θεραπευτικές εφαρμογές της κάνναβης, 1973-82
3. Πολιτική που βασίζεται σε στοιχεία – Η ανάπτυξη των επιτροπών εμπειρογνωμόνων, 1972-82
4. Βιομηχανοποίηση της κάνναβης: Η φαρμακευτική βιομηχανία και η θεραπευτικοποίηση της κάνναβης, 1973-2001
5. Δυνάμεις της αναγκαιότητας: Η συνηγορία των λαϊκών και η θεραπευτικοποίηση της κάνναβης, 1973-2001
6. Καθιέρωση της θεραπευτικής κάνναβης: Ο ρόλος των συμβουλών των εμπειρογνωμόνων, 1997-2001
7. Από την ανεκδοτολογική στην τεκμηριωμένη ιατρική: Ο ρόλος των κλινικών δοκιμών, 1995-2005
8. Πρόσβαση σε φαρμακευτικά προϊόντα με βάση την κάνναβη (CBMPs), 2009–21
Σύναψη
Σημειώσεις
Βιβλιογραφία
Ευρετήριο